Points d'information
précédentL'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) vient d'être informée par le Laboratoire Sanofi-Aventis d'un problème rencontré dans la fabrication de plusieurs lots de Lovenox® 2000 unités et 4000 unités. Un petit nombre de seringues de ces lots présentent des concentrations d'héparine plus élevées que celles indiquées sur les boîtes. Le risque hémorragique ne concerne qu'un seul lot. Par mesure de précaution, les patients encore en possession de boîtes appartenant à ce lot sont invités à les restituer à leur pharmacien. Celui-ci leur délivrera une nouvelle boîte pour poursuivre leur traitement.
L'Afssaps vient d'être informée que plusieurs lots de Lovenox® (énoxaparine), dosés à 2000 et 4000 unités par seringue, font l'objet d'un défaut de fabrication. Il s'agit des lots 2688, 2693, 4680, 4719, 4869, 4779, 4733.
Dans un certain nombre de boîtes de ces lots, les seringues contiennent une concentration d'héparine plus élevée que celle indiquée sur les boîtes. Lovenox® est une héparine de bas poids moléculaire utilisée dans la prévention des thromboses (caillot dans une veine ou une artère). Le laboratoire, en accord avec l'Afssaps, procède au retrait des 7 lots défectueux de Lovenox®, auprès des pharmacies de ville et des établissements de santé.
Par mesure de précaution, les patients encore en possession de seringues appartenant au lot 4733, seul lot susceptible d'entraîner des saignements, sont invités à les rapporter à leur pharmacien qui procédera à un échange sans frais, permettant la poursuite du traitement.
Le Laboratoire Sanofi-Aventis a mis en place un n° vert : 0 800 53 78 81 .
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