Information de sécurité concernant les systèmes d'IRM mobiles MAGNETOM - SIEMENS

04/08/2008

En accord avec l'Afssaps, la société Siemens a informé le 01/08/2008, les utilisateurs de systèmes d'IRM mobiles MAGNETOM, de la mise en oeuvre d'une action corrective de sécurité concernant le système d'event de régulation de l'hélium de ces dispositifs.

Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (04/08/2008) application/pdf (22 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.
Des recommandations de vérification du dispositif d'évacuation de l'hélium gazeux des appareils d'imagerie par résonance magnétique avaient été diffusées par l'Afssaps le 23/06/2003.