L’Afssaps suspend les AMM des spécialités à base de buflomédil du fait de leur efficacité faible et de la persistance des risques d’intoxication médicamenteuse volontaire et accidentelle et de mésusages à l’origine d’effets indésirables neurologiques et cardiaques graves, malgré les mesures de minimisation du risque prises en 2006 incluant le retrait des produits les plus fortement dosés (300mg).
Le rapport bénéfice-risque n’est donc plus considéré comme favorable.
Aussi les laboratoires concernés procèdent le 17/02/11 en accord avec l’Afssaps au rappel de tous les lots des spécialités à base de buflomedil (17/02/2011) (15 ko).
Lire aussi
- Suspension de l’AMM de toutes les spécialités contenant du buflomédil à compter du 17 février 2011 : forme orale et formes injectables (17/02/2011) - Lettre aux professionnels de santé
- Suspension de l’autorisation de mise sur le marché des médicaments contenant du buflomédil (17/02/2011) - Communiqué