Spécialités à base de Buflomédil - Retrait de produits

17/02/2011
MED 11/A06/B05

L’Afssaps suspend les AMM des spécialités à base de buflomédil du fait de leur efficacité faible et de la persistance des risques d’intoxication médicamenteuse volontaire et accidentelle et de mésusages à l’origine d’effets indésirables neurologiques et cardiaques graves, malgré les mesures de minimisation du risque prises en 2006 incluant le retrait des produits les plus fortement dosés (300mg).

Le rapport bénéfice-risque n’est donc plus considéré comme favorable.

Aussi les laboratoires concernés procèdent le 17/02/11 en accord avec l’Afssaps au rappel de tous les lots des spécialités à base de buflomedil (17/02/2011) application/pdf (15 ko).

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