Produits de santéACIDE ZOLEDRONIQUE Medac 4 mg/100 ml, solution pour perfusion (60463323)
Composition en substances actives
solution composition pour un flacon de 100 ml
> acide zolédronique anhydre : 4 mg
. Sous forme de : acide zolédronique monohydraté 4,264 mg
Titulaire(s) de l'AMM
MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE MBH depuis le 03/08/2012
Données administratives
Date de l'AMM: 03/08/2012
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Présentations
269 642-5 ou 34009 269 642 5 2
1 flacon(s) en verre de 100 ml
Déclaration de commercialisation:21/08/2013
1 flacon(s) en verre de 100 ml
Déclaration de commercialisation:21/08/2013
584 554-1 ou 34009 584 554 1 4
4 flacon(s) en verre de 100 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
4 flacon(s) en verre de 100 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
584 555-8 ou 34009 584 555 8 2
10 flacon(s) en verre de 100 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 flacon(s) en verre de 100 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
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XGEVA (denosumab) ▼- Risque de second cancer primitif - Lettre aux professionnels de santé (18/05/2018)- Information importante de pharmacovigilance : cas d’altération de la fonction rénale et d’insuffisance rénale survenus avec Aclasta® (Acide zolédronique 5 mg, solution pour perfusion) - Lettre aux professionnels de santé (06/04/2010)
- Acide zolédronique / pamidronate de sodium et ostéonécrose de la mâchoire (04/07/2008)
- Recommandations sur la prise en charge bucco-dentaire des patients traités par bisphosphonates (02/07/2008)
- Retour sur la réunion de novembre 2013 du Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments - Point d'information (28/11/2013)
Activités
- acide zolédronique (12/02/2021)
- ACLASTA (12/02/2013)
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Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 17 mars 2017 (27/03/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 18 octobre 2016 (21/10/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 11 août 2016 (22/08/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 11 juillet 2016 (21/07/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016 (01/07/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 27 mai 2016 (07/06/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 08 avril 2016 (14/04/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
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