ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
ACIDE ZOLEDRONIQUE Medac 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion (60642632)
Composition en substances actives
solution composition pour un flacon de 5 ml
> acide zolédronique anhydre : 4 mg
. Sous forme de : acide zolédronique monohydraté 4,264 mg
Titulaire(s) de l'AMM
MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE MBH depuis le 03/08/2012
Données administratives
Date de l'AMM: 03/08/2012
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Présentations
269 641-9 ou 34009 269 641 9 1
1 flacon(s) polycyclooléfine de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
584 552-9 ou 34009 584 552 9 2
4 flacon(s) polycyclooléfine de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
584 553-5 ou 34009 584 553 5 3
10 flacon(s) polycyclooléfine de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
A lire
Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
Infos de sécurité sanitaire (50 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
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XGEVA (denosumab) ▼- Risque de second cancer primitif - Lettre aux professionnels de santé
(18/05/2018)
Information importante de pharmacovigilance : cas d’altération de la fonction rénale et d’insuffisance rénale survenus avec Aclasta® (Acide zolédronique 5 mg, solution pour perfusion) - Lettre aux professionnels de santé
(06/04/2010)
Acide zolédronique / pamidronate de sodium et ostéonécrose de la mâchoire
(04/07/2008)
Recommandations sur la prise en charge bucco-dentaire des patients traités par bisphosphonates
(02/07/2008)
Retour sur la réunion de novembre 2013 du Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments - Point d'information
(28/11/2013)
Activités
acide zolédronique
(12/02/2021)
ACLASTA
(12/02/2013)
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Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juillet 2016 - Point d'information
(18/08/2016)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
Médicaments génériques - Décision du 17 mars 2017
(27/03/2017)
Médicaments génériques - Décision du 18 octobre 2016
(21/10/2016)
Médicaments génériques - Décision du 11 août 2016
(22/08/2016)
Médicaments génériques - Décision du 11 juillet 2016
(21/07/2016)
Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016
(01/07/2016)
Médicaments génériques - Décision du 27 mai 2016
(07/06/2016)
Médicaments génériques - Décision du 08 avril 2016
(14/04/2016)
Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016
(01/02/2016)
Liste complète - Répertoire génériques
(15/05/2008)
L'ensemble des fichiers en .zip
(15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des spécialités pharmaceutiques faisant l'objet d'une demande de distribution parallèle au 17/09/2020
(11/06/2019)
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour
(16/05/2017)
Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale
(08/09/2009)
Thesaurus : Index des classes thérapeutiques
(19/09/2011)
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses
(24/04/2008)
Thesaurus : Index des substances
(03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
Bulletin n° 50
(07/06/2010)
Bulletin n° 29
(19/03/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
Enquête officielle sur les spécialités à base de Lévothyroxine - 4ème rapport pour Lévothyrox® / 2ème rapport pour les autres spécialités
(28/01/2020)
Suivi de l’utilisation de Truvada® ou génériques pour une prophylaxie pré‐exposition (PrEP) au VIH à partir des données du Système National des Données de Santé (SNDS) - Actualisation des données jusqu’au 30 Juin 2019
(27/11/2019)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
CT Pharmacovigilance du 11/12/2018 - Compte-rendu CT012018093
(18/06/2019)
CT Pharmacovigilance du 15/05/2018 - Compte-rendu CT012018043
(15/11/2018)
Profil de tolérance du paclitaxel - Enquête de pharmacovigilance
(05/07/2017)
CT Pharmacovigilance du 17/03/2015 - Compte-rendu CT012015033
(06/07/2015)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 13/10/2020 - Formation restreinte Signal - Compte-rendu
(01/12/2020)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités d'interface
CI Représentants des industries du médicament du 13/01/2016 - compte-rendu n° 2016-01
(15/02/2016)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
Rapport d'activité 2013 de l'ANSM
(10/07/2014)
Formulaires et démarches - Médicaments
Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS)
(23/06/2016)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Vigilances
Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 30 janvier 2007
(06/05/2008)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 530
(19/12/2012)
Commission d'AMM du 08 novembre 2012 - Verbatim
(17/12/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 527
(07/11/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 525
(26/09/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 524
(12/09/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 523
(11/07/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 518
(11/04/2012)
Commission d'AMM du 29 septembre 2011 - Verbatim
(21/12/2011)
Commission d'AMM du 23 juin 2011 - Verbatim
(25/10/2011)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités français de la pharmacopée
CFP Substances chimiques du 17/10/2016 - Compte-rendu CP052016043
(03/01/2017)
CFP Substances chimiques du 17/10/2016 - Ordre du jour CP052016041
(14/10/2016)
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