Focus

• Déclarer un effet indésirable concernant un médicament (08/10/2013)

Dossiers

• Indications thérapeutiques (21/08/2009)

S'informer

• Mycophénolate mofétil (CellCept® et ses génériques) et Mycophénolate sodique (Myfortic®) : modification des recommandations en matière de contraception - Lettre aux professionnels de santé (19/06/2018)
• Mycophénolate mofétil (Cellcept), ses génériques et Mycophénolate sodique (Myfortic) -nouvelles contre-indications et mesures de prévention de la grossesse en raison du risque de tératogénicité - Lettre aux professionnels de santé (25/11/2015)
• Procoralan (Ivabradine)- risque d’effets indésirables cardiovasculaires : renforcement des précautions d’emploi - Lettre aux professionnels de santé (23/12/2014)
• Mycophénolate mofétil (Cellcept) et Mycophénolate sodique (Myfortic): risques d'hypogammaglobulinémie et de bronchectasie - Lettre aux professionnels de santé (17/12/2014)
• ELIGARD (acétate de leuproréline), poudre et solvant pour solution injectable: risque de manque d'efficacité en cas d'erreurs lors de la reconstitution et de l'administration - Lettre aux professionnels de santé (02/12/2014)
• Information importante de pharmacovigilance : Eryhtroblastopénie associées à CellCept® (mycophénolate mofétil) (22/06/2009)
• Cas de leucoencéphalopathies multifocale progressive observés chez des patients traités par Cellcept® (10/07/2008)
• Mycophénolate : l’ANSM rappelle les conditions de sa prescription et de sa délivrance car son utilisation pendant la grossesse persiste - Point d'Information (10/02/2020)
• Cellcept (Mycophénolate mofétil) 500 mg et 250 mg : informations sur des difficultés d’approvisionnement localisées - Point d'Information (15/07/2019)
• Réduction du risque lié à l’exposition au mycophénolate au cours de la grossesse : mise à disposition des guides et du formulaire d’accord de soins actualisés - Point d'information (16/07/2018)
• Actualisation des mesures de réduction du risque lié à l’exposition au mycophénolate au cours de la grossesse - Point d’information (19/06/2018)
• Mycophénolate (Cellcept® et génériques et Myfortic®) : nouvelles contre-indications et mesures de prévention de la grossesse en raison du risque important de tératogénicité - Point d'Information (25/11/2015)
• Mycophénolate (Cellcept® et génériques et Myfortic®) : risque d’avortements spontanés et de malformations en cas d’exposition pendant la grossesse -Point d'Information (25/06/2015)
• Procoralan (Ivabradine) : renforcement des précautions d’emploi pour minimiser le risque d’effets indésirables cardiovasculaires - Point d'information (23/12/2014)
• Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM Séance du jeudi 3 novembre 2011 (04/11/2011)
• Dix avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion de novembre 2014 du CHMP - Point d'Information (27/11/2014)
• Esmya (ulipristal), Xofigo (radium 223), mycophénolates : retour d’information sur le PRAC de décembre 2017 - Point d'information (30/01/2018)
• Médicaments à base d’ivabradine, codéine, médicaments contenant du diméthyl fumarate, mycophénolate mofétil/acide mycophénolique, de l’octocog alpha, spécialité Eligard : retour d’information sur le PRAC de novembre 2014 - Point d'Information (14/11/2014)

Activités

• Mycophenolate mofétil (16/07/2018)

Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques

• Médicaments génériques - Décision du 09 mars 2017 (14/03/2017)
• Médicaments génériques - Décision du 08 février 2017 (17/02/2017)
• Médicaments génériques - Décision du 18 octobre 2016 (21/10/2016)
• Médicaments génériques - Décision du 11 août 2016 (22/08/2016)
• Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016 (01/07/2016)
• Médicaments génériques - Décision du 27 mai 2016 (07/06/2016)
• Médicaments génériques - Décision du 08 avril 2016 (14/04/2016)
• Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
• Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
• L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)

Listes et répertoires - Médicaments

• Liste des spécialités pharmaceutiques faisant l'objet d'une demande de distribution parallèle au 17/09/2020 (11/06/2019)
• Liste des médicaments de distribution parallèle liés à l'information pictogramme grossesse (06/12/2017)
• Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
• Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)

• Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
• Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)

Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances

• Vigilances - Bulletin N°70 (08/07/2016)
• Vigilances - Bulletin n° 69 (15/04/2016)
• Vigilances - Bulletin n° 64 (12/02/2015)
• Vigilances - Bulletin n° 63 (28/11/2014)
• Bulletin n°46 (08/07/2009)
• Bulletin n° 39 (19/03/2008)

Rapports/Synthèses - Rapports publics d’évaluation

• Certican 0,25 - 0,5 - 0,75 et 1 mg, comprimé - 0,25 et 0.1 mg, comprimé dispersible (16/06/2008)
• Myfortic 180 mg et 360 mg, comprimés gastro-résistants (16/06/2008)

Rapports/Synthèses - Médicaments

• Utilisation du mycophénolate parmi les femmes en âge de procréer et lors de la survenue d’une grossesse en France entre 2010 et 2017 - Rapport Epiphare (10/02/2020)
• Etude "SPAM (Safety-Pregnancy-Aubagio®-Multiple sclerosis)" - Rapport de fin d'étude (15/01/2019)
• Enquête de pharmacovigilance relative aux atteintes pleurales rapportées sous benfluorex - Rapport CRPV Paris HEGP (09/05/2016)
• Les médicaments génériques, des médicaments à part entière - Rapport ANSM (14/12/2012)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail

• GT Interactions médicamenteuses du 24/09/2018 - Compte-rendu GT042018023 (05/04/2019)
• GT Reproduction, grossesse et allaitement du 06/10/2015 - Compte-rendu GT252015033 (21/12/2015)
• GT Médicaments dermatologie du 26/03/2015 - Compte-rendu GT102015013 (09/10/2015)
• GT Interactions médicamenteuses du 17/02/2014 - Compte-rendu GT222014013 (07/05/2014)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions

• Compte-rendu - Séance du 11/04/2017 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (01/12/2017)
• Compte-rendu - Séance du 25/11/2014 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (09/04/2015)

Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité

• Appel à projets de recherche de l’ANSM - Procédures et Bilan (19/12/2018)

Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles

• Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
• Rapport annuel 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)

- Information in English

• ANSM - Annual report 2013 (06/11/2014)

Formulaires et démarches - Médicaments

• Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS) (23/06/2016)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché

• Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 524 (12/09/2012)
• Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 522 (27/06/2012)
• Commission d’AMM du 8 mars 2012 - Verbatim (20/06/2012)
• Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 515 (15/02/2012)
• Commission d'AMM réunion du 3 novembre 2011 - Verbatim (14/02/2012)
• Commission d'AMM réunion du 1er décembre 2011 - Ordre du jour (30/11/2011)
• Commission d'AMM 29 septembre 2011 - Ordre du jour (28/09/2011)
• Commission d'AMM du 13 janvier 2011 - Compte rendu (15/07/2011)
• Compte rendu de la réunion du 16 décembre 2010 (15/07/2011)
• Compte rendu de la réunion du 2 décembre 2010 (15/07/2011)
• Compte rendu de la réunion du 04 novembre 2010 (04/07/2011)
• Compte rendu de la réunion du 09 septembre 2010 (14/12/2010)
• Compte rendu de la réunion du 1er juillet 2010 (16/09/2010)
• Compte rendu de la réunion du 17 juin 2010 (14/09/2010)
• Compte rendu de la réunion du 25 mars 2010 (03/06/2010)
• Compte rendu de la réunion du 21 janvier 2010 (19/03/2010)
• Compte rendu de la réunion du 16 juillet 2009 (23/02/2010)
• Compte rendu de la réunion du 11 juin 2009 (23/02/2010)
• Compte rendu de la réunion du 30 avril 2009 (28/07/2009)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités français de la pharmacopée

• CFP Substances chimiques du 05/01/2015 - Compte-rendu CP052015013 (07/04/2015)