TAFINLAR 50 mg, gélule (61477322)

Composition en substances actives


gélule composition pour une gélule
> dabrafénib : 50 mg
  . Sous forme de : mésilate de dabrafénib 59,25 mg

Titulaire(s) de l'AMM

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED depuis le 06/07/2018

Données administratives

Date de l'AMM: 26/08/2013
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

275 486-1 ou 34009 275 486 1 1
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

275 496-7 ou 34009 275 496 7 0
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 120 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:07/10/2013

Infos de sécurité sanitaire (28 résultats, Tout afficher...)

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