Produits de santéACIDE ZOLEDRONIQUE Actavis 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion (61598975)
Composition en substances actives
solution composition pour un flacon de 5 ml de solution à diluer
> acide zolédronique anhydre : 4 mg
. Sous forme de : acide zolédronique monohydraté 4,264 mg
Titulaire(s) de l'AMM
ACTAVIS GROUP PTC EHF depuis le 20/04/2012
Données administratives
Date de l'AMM: 20/04/2012
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Présentations
266 509-2 ou 34009 266 509 2 6
1 flacon(s) en plastique de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en plastique de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
266 510-0 ou 34009 266 510 0 8
4 flacon(s) en plastique de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
4 flacon(s) en plastique de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
266 511-7 ou 34009 266 511 7 6
10 flacon(s) en plastique de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 flacon(s) en plastique de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
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XGEVA (denosumab) ▼- Risque de second cancer primitif - Lettre aux professionnels de santé (18/05/2018)- Information importante de pharmacovigilance : cas d’altération de la fonction rénale et d’insuffisance rénale survenus avec Aclasta® (Acide zolédronique 5 mg, solution pour perfusion) - Lettre aux professionnels de santé (06/04/2010)
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Activités
- acide zolédronique (12/02/2021)
- ACLASTA (12/02/2013)
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Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 17 mars 2017 (27/03/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 18 octobre 2016 (21/10/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 11 août 2016 (22/08/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 11 juillet 2016 (21/07/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016 (01/07/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 27 mai 2016 (07/06/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 08 avril 2016 (14/04/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
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