Produits de santéMITOXANTRONE Accord 2 mg/mL, solution à diluer pour perfusion (61760943)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion
> mitoxantrone : 2 mg
. Sous forme de : chlorhydrate de mitoxantrone
Titulaire(s) de l'AMM
ACCORD HEALTHCARE France SAS depuis le 04/08/2015
Données administratives
Date de l'AMM: 04/08/2015
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription nécessitant préalablement le recueil de l'accord de soins du patient pour la sclérose en plaques
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription nécessitant préalablement le recueil de l'accord de soins du patient pour la sclérose en plaques
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
34009 300 ou 3 2
1 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation:11/05/2016
1 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation:11/05/2016
34009 300 ou 4 9
1 flacon(s) en verre de 15 ml partiellement-rempli à 10 ml
Déclaration de commercialisation:11/05/2016
1 flacon(s) en verre de 15 ml partiellement-rempli à 10 ml
Déclaration de commercialisation:11/05/2016
34009 300 ou 5 6
1 flacon(s) en verre de 20 ml partiellement-rempli à 15 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en verre de 20 ml partiellement-rempli à 15 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 9 6
5 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
5 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 0 9
5 flacon(s) en verre de 15 ml partiellement-rempli à 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
5 flacon(s) en verre de 15 ml partiellement-rempli à 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 1 6
5 flacon(s) en verre de 20 ml partiellement-rempli à 15 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
5 flacon(s) en verre de 20 ml partiellement-rempli à 15 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 3 0
10 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 4 7
10 flacon(s) en verre de 15 ml partiellement-rempli à 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 flacon(s) en verre de 15 ml partiellement-rempli à 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 5 4
10 flacon(s) en verre de 20 ml partiellement-rempli à 15 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 flacon(s) en verre de 20 ml partiellement-rempli à 15 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Mitoxantrone et sclérose en plaques (02/07/2008)- Utilisation et sécurité d'emploi de la mitoxantrone dans la sclérose en plaques (02/07/2008)
- Rappel des conditions de prescriptions d'ELSEP® et de suivi des patients atteints de sclérose en plaque selon l'autorisation de mise sur le marché (02/07/2008)
- Utilisation et sécurité d'emploi de la mitoxantrone dans la sclérose en plaques - Point d'information (27/06/2008)
- Rappel des conditions de prescriptions d'ELSEP® et de suivi des patients - Communiqué (26/06/2008)
Activités
- Mitoxantrone (25/08/2020)
Questions / Réponses - Médicaments
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 26 décembre 2016 (12/01/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 24 novembre 2015 (07/12/2015)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
-
Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
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