Produits de santéAGOMELATINE NEURAXPharm 25 mg, comprimé pelliculé (62065706)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> agomélatine : 25,0 mg
. Sous forme de : co-cristal d'agomélatine-acide citrique
Titulaire(s) de l'AMM
NEURAXPHARM ARZNEIMITTEL GMBH depuis le 21/01/2019
Données administratives
Date de l'AMM: 21/01/2019
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure décentralisée
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure décentralisée
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
34009 301 ou 2 6
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 4 0
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 5 7
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 6 4
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 42 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 42 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 7 1
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 9 7
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 84 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 84 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 0 3
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 1 0
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Valdoxan (agomélatine) : Nouvelle contre-indication et rappel concernant l’importance de surveiller la fonction hépatique - Lettre aux professionnels de santé (23/10/2013)- Valdoxan (agomélatine) : Information importante de pharmacovigilance relative au risque d'hépatotoxicité - Lettre aux professionnels de santé (18/10/2012)
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Activités
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Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin n° 64 (12/02/2015)
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