Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> mycophénolate mofétil : 500 mg
Titulaire(s) de l'AMM
ROCHE REGISTRATION GMBH depuis le 12/03/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 14/02/1996
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins
liste I
pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement
pour tous les patients :
prescription initiale hospitalière semestrielle
prescription nécessitant préalablement le recueil de l'accord de soins du patient
Présentations
359 527-0 ou 34009 359 527 0 7
5 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:19/11/1996
359 528-7 ou 34009 359 528 7 5
15 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
495 045-4 ou 34009 495 045 4 1
5 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) (distributeur parallèle : Laboratoire Mediwin Ldt)
Déclaration de commercialisation:15/01/2013
495 109-2 ou 34009 495 109 2 4
5 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)(distributeur parallèle : PHARMA LAB)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
495 110-0 ou 34009 495 110 0 6
5 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) (Distributeur Parallèle : BB Farma)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
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