Produits de santéGADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie (62409751)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml
> gadolinium : 157,25 mg
. Sous forme de : gadobutrol 604,72 mg
Titulaire(s) de l'AMM
BAYER HEALTHCARE SAS depuis le 01/07/2014
Données administratives
Date de l'AMM: 12/02/2003
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
360 802-1 ou 34009 360 802 1 8
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation:08/03/2019
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation:08/03/2019
370 142-4 ou 34009 370 142 4 3
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 7,5 ml
Déclaration de commercialisation:15/06/2007
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 7,5 ml
Déclaration de commercialisation:15/06/2007
393 130-2 ou 34009 393 130 2 3
1 seringue(s) préremplie(s) de 15 ml avec injecteur(s) automatique(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 seringue(s) préremplie(s) de 15 ml avec injecteur(s) automatique(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
574 796-2 ou 34009 574 796 2 6
5 seringue(s) préremplie(s) de 15 ml avec injecteur(s) automatique(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
5 seringue(s) préremplie(s) de 15 ml avec injecteur(s) automatique(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
393 131-9 ou 34009 393 131 9 1
1 seringue(s) préremplie(s) de 20 ml avec injecteur(s) automatique(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 seringue(s) préremplie(s) de 20 ml avec injecteur(s) automatique(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
574 797-9 ou 34009 574 797 9 4
5 seringue(s) préremplie(s) de 20 ml avec injecteur(s) automatique(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
5 seringue(s) préremplie(s) de 20 ml avec injecteur(s) automatique(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
393 132-5 ou 34009 393 132 5 2
1 seringue(s) préremplie(s) de 30 ml avec injecteur(s) automatique(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 seringue(s) préremplie(s) de 30 ml avec injecteur(s) automatique(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
574 798-5 ou 34009 574 798 5 5
5 seringue(s) préremplie(s) de 30 ml avec injecteur(s) automatique(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
5 seringue(s) préremplie(s) de 30 ml avec injecteur(s) automatique(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 6 6
1 seringue(s) préremplie(s) plastique de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 seringue(s) préremplie(s) plastique de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 0 0
5 seringue(s) préremplie(s) plastique de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
5 seringue(s) préremplie(s) plastique de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 7 3
1 seringue(s) préremplie(s) plastique de 7,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 seringue(s) préremplie(s) plastique de 7,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
564 570-1 ou 34009 564 570 1 4
5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation:07/06/2019
5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation:07/06/2019
34009 550 ou 1 7
5 seringue(s) préremplie(s) plastique de 7,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
5 seringue(s) préremplie(s) plastique de 7,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 8 0
1 seringue(s) préremplie(s) plastique de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 seringue(s) préremplie(s) plastique de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 3 1
5 seringue(s) préremplie(s) plastique de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
5 seringue(s) préremplie(s) plastique de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 9 7
1 seringue(s) préremplie(s) plastique de 15 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 seringue(s) préremplie(s) plastique de 15 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 4 8
5 seringue(s) préremplie(s) plastique de 15 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
5 seringue(s) préremplie(s) plastique de 15 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 0 3
1 seringue(s) préremplie(s) plastique de 20 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 seringue(s) préremplie(s) plastique de 20 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 5 5
5 seringue(s) préremplie(s) plastique de 20 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
5 seringue(s) préremplie(s) plastique de 20 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
360 803-8 ou 34009 360 803 8 6
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 15 ml
Déclaration de commercialisation:15/06/2007
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 15 ml
Déclaration de commercialisation:15/06/2007
564 571-8 ou 34009 564 571 8 2
5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 15 ml
Déclaration de commercialisation:11/04/2012
5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 15 ml
Déclaration de commercialisation:11/04/2012
360 804-4 ou 34009 360 804 4 7
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
564 572-4 ou 34009 564 572 4 3
5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
370 141-8 ou 34009 370 141 8 2
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
567 175-6 ou 34009 567 175 6 9
5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
567 176-2 ou 34009 567 176 2 0
5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 7,5 ml
Déclaration de commercialisation:11/04/2012
5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 7,5 ml
Déclaration de commercialisation:11/04/2012
Focus
S'informer
Produits de contraste à base de gadolinium et rétention de gadolinium dans le cerveau et dans d’autres tissus : suspension des AMM de l’acide gadopentétique et du gadodiamide utilisés en intraveineux, restriction de l’AMM de l’acide gadobénique à l’imager (12/01/2018)- Riociguat (Adempas) :contre-indication chez les patients avec hypertension pulmonaire associée à une pneumopathie interstitielle idiopathique - Lettre aux professionnels de santé (05/07/2016)
- Idelalisib (Zydelig®) : restrictions concernant son utilisation dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) et du lymphome folliculaire (LF) en rechute à la suite de nouveaux résultats d’essais cliniques- Lettre aux professionnels de santé (24/03/2016)
- Utilisation et sécurité d'emploi de la mitoxantrone dans la sclérose en plaques (02/07/2008)
- Tysabri (natalizumab) et leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) - Point d'information (28/02/2012)
- Recommandations de l’agence européenne visant à limiter les risques de fibrose néphrogénique systémique liée à l’administration de produits de contraste à base de sels de gadolinium - Point d'information (02/12/2009)
- Docétaxel : point d’étape sur les investigations en cours - Communiqué (27/03/2017)
- Produits de contraste IRM à base de sels de gadolinium - Modification du résumé des caractéristiques du produit (RCP) (26/06/2008)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 11 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de juillet 2017 du CHMP - Point d'Information (28/07/2017)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour six nouveaux médicaments : retour sur la réunion de juin 2016 du CHMP - Point d'Information (30/06/2016)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
-
Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin N°73 (19/05/2017)
-
Vigilances - Bulletin N°71 (07/11/2016)
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Vigilances - Bulletin N°70 (08/07/2016)
-
Vigilances - Bulletin n° 69 (15/04/2016)
-
Bulletin n° 48 (08/01/2010)
Recommandations - Médicaments
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TYSABRI® 300 mg (natalizumab) : Utilisation de la spécialité dans le traitement de la sclérose en plaques - Messages clé de la Mise au point (07/01/2011)
-
TYSABRI® 300 mg (natalizumab) : utilisation de la spécialité dans le traitement de la sclérose en plaques - Mise au point (04/06/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
-
Imagerie en toxicologie (V1-07/09) - Position paper (29/10/2009)
2017 - droit d'auteur ANSM