Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml
> gadolinium : 157,25 mg
. Sous forme de : gadobutrol 604,72 mg
Titulaire(s) de l'AMM
BAYER HEALTHCARE SAS depuis le 01/07/2014
Données administratives
Date de l'AMM: 12/02/2003
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
360 802-1 ou 34009 360 802 1 8
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation:08/03/2019
370 142-4 ou 34009 370 142 4 3
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 7,5 ml
Déclaration de commercialisation:15/06/2007
393 130-2 ou 34009 393 130 2 3
1 seringue(s) préremplie(s) de 15 ml avec injecteur(s) automatique(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
574 796-2 ou 34009 574 796 2 6
5 seringue(s) préremplie(s) de 15 ml avec injecteur(s) automatique(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
393 131-9 ou 34009 393 131 9 1
1 seringue(s) préremplie(s) de 20 ml avec injecteur(s) automatique(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
574 797-9 ou 34009 574 797 9 4
5 seringue(s) préremplie(s) de 20 ml avec injecteur(s) automatique(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
393 132-5 ou 34009 393 132 5 2
1 seringue(s) préremplie(s) de 30 ml avec injecteur(s) automatique(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
574 798-5 ou 34009 574 798 5 5
5 seringue(s) préremplie(s) de 30 ml avec injecteur(s) automatique(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 6 6
1 seringue(s) préremplie(s) plastique de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 0 0
5 seringue(s) préremplie(s) plastique de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 7 3
1 seringue(s) préremplie(s) plastique de 7,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
564 570-1 ou 34009 564 570 1 4
5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation:07/06/2019
34009 550 ou 1 7
5 seringue(s) préremplie(s) plastique de 7,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 8 0
1 seringue(s) préremplie(s) plastique de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 3 1
5 seringue(s) préremplie(s) plastique de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 9 7
1 seringue(s) préremplie(s) plastique de 15 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 4 8
5 seringue(s) préremplie(s) plastique de 15 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 0 3
1 seringue(s) préremplie(s) plastique de 20 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 5 5
5 seringue(s) préremplie(s) plastique de 20 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
360 803-8 ou 34009 360 803 8 6
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 15 ml
Déclaration de commercialisation:15/06/2007
564 571-8 ou 34009 564 571 8 2
5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 15 ml
Déclaration de commercialisation:11/04/2012
360 804-4 ou 34009 360 804 4 7
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
564 572-4 ou 34009 564 572 4 3
5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
370 141-8 ou 34009 370 141 8 2
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
567 175-6 ou 34009 567 175 6 9
5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
567 176-2 ou 34009 567 176 2 0
5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 7,5 ml
Déclaration de commercialisation:11/04/2012
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