PRADAXA 150 mg, gélule (63484283)

Composition en substances actives


gélule composition pour un comprimé
> dabigatran étexilate base : 150 mg
  . Sous forme de : dabigatran étexilate (mésilate de) 172,95 mg

Titulaire(s) de l'AMM

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH depuis le 01/08/2011

Données administratives

Date de l'AMM: 01/08/2011
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

419 452-1 ou 34009 419 452 1 2
30 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

419 453-8 ou 34009 419 453 8 0
60 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:14/05/2012

Infos de sécurité sanitaire (81 résultats)

Focus

Dossiers

S'informer

Activités

Questions / Réponses - Médicaments

Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques

Listes et répertoires - Médicaments

Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances

Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux

Rapports/Synthèses - Médicaments

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques

Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents

Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles

- Information in English

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Vigilances

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché