ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
ZALASTA 10 mg, comprimé (64191689)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> olanzapine : 10 mg
Titulaire(s) de l'AMM
Krka, dd, Novo mesto depuis le 27/09/2007
Données administratives
Date de l'AMM: 27/09/2007
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
224 149-8 ou 34009 224 149 8 0
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:14/09/2012
582 966-0 ou 34009 582 966 0 4
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
224 148-1 ou 34009 224 148 1 2
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (166 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
Risque de mortalité et d’accidents vasculaires cérébraux chez les patients âgés atteints de démence traités par olanzapine (Zyprexa®, Zyprexa Velotab®) pour des troubles psychotiques et/ou troubles du comportement.
(02/07/2008)
Tensions d’approvisionnement des spécialités Dépamide et Dépakote : Eviter d’initier un traitement à base de valproate chez les patients présentant des épisodes maniaques du trouble bipolaire - Point d'information
(20/12/2019)
Vente de médicaments sur Internet - Point d'information
(14/10/2010)
Sécurité d’emploi des antipsychotiques classiques chez les patients âgés déments
(11/12/2008)
Sécurité d’emploi des neuroleptiques chez les patients âgés atteints de démence
(26/06/2008)
Zyprexa® Intramusculaire (olanzapine) :rappel du bon usage à la suite de signalements d'effets indésirables graves
(26/06/2008)
Sécurité d'emploi des antipsychotiques chez les patients âgés atteints de démence : point d'information sur Abilify® (aripiprazole)
(26/06/2008)
Activités
ZYPADHERA
(27/06/2012)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
Médicaments génériques - Décision du 26 décembre 2016
(12/01/2017)
Médicaments génériques - Décision du 27 mai 2016
(07/06/2016)
Médicaments génériques - Décision du 16 février 2016
(24/02/2016)
Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016
(01/02/2016)
Médicaments génériques - Décision du 24 novembre 2015
(07/12/2015)
Liste complète - Répertoire génériques
(15/05/2008)
L'ensemble des fichiers en .zip
(15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des spécialités pharmaceutiques faisant l'objet d'une demande de distribution parallèle au 17/09/2020
(11/06/2019)
Liste des médicaments de distribution parallèle liés à l'information pictogramme grossesse
(06/12/2017)
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour
(16/05/2017)
Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale
(08/09/2009)
Thesaurus : Index des classes thérapeutiques
(19/09/2011)
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses
(24/04/2008)
Thesaurus : Index des substances
(03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Dépliants
Alternatives à l’acide valproïque chez les filles, adolescentes, femmes en âge de procréer et femmes enceintes ayant un trouble bipolaire ou une épilepsie - Fiche memo
(09/12/2015)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
Vigilances - Bulletin N°71
(07/11/2016)
Bulletin n° 21
(19/03/2008)
Bilan 2004
(19/03/2008)
Rapports/Synthèses - Stupéfiants et psychotropes
OPPIDUM - Résultats de l'enquête 2009
(18/04/2011)
OSIAP - Résultats de l'enquête 2005
(14/04/2008)
OSIAP - Résultats de l'enquête 2006
(14/04/2008)
Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Rapport annuel du contrôle national de qualité 2019-2020
(17/02/2021)
Rapports annuels des organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2019
(23/01/2020)
Recommandations - Médicaments
Suivi cardio-métabolique des patients traités par antipsychotiques - Messages clés
(26/04/2010)
Suivi cardio-métabolique des patients traités par antipsychotiques - Mise au point
(26/04/2010)
Médicaments et conduite automobile - Mise au point - (en cours de révision)
(06/04/2009)
Evaluation and management of psychiatric disorders in adult patients infected by hepatitis C virus and treated with (peg) interferon alfa and ribavirin - Recommendation
(04/07/2008)
Spécificité d'utilisation des médicaments courants hors antalgiques - Recommandations de bonne pratique
(19/06/2008)
Spécificité d'utilisation des médicaments courants hors antalgiques - Recommandations de bonne pratique/argumentaire
(19/06/2008)
Evaluation et prise en charge des troubles psychiatriques chez les patients adultes infectés par le virus de l’hépatite C et traités par (peg) interféron alfa et ribavirine - Mise au point
(04/06/2008)
Bon usage des médicaments antidépresseurs dans le traitement des troubles dépressifs et des troubles anxieux de l'adulte - Recommandations de bonne pratique/argumentaire
(02/05/2008)
Rapports/Synthèses - Rapports publics d’évaluation
Olanzapine Isomed 10 mg, comprimé orodispersible (Plus Pharmacie SA) - Générique
(02/08/2011)
Olanzapine Isomed 10 mg, comprime orodispersible (Plus Pharmacie SA) - Générique
(02/08/2011)
Olanzapine Isomed 10 mg, comprimé (Plus Pharmacie SA) - Générique
(02/08/2011)
Olanzapine Isomed 7,5 mg, comprimé (Plus Pharmacie SA) - Générique
(02/08/2011)
Olanzapine Isomed 5 mg, comprime (Plus Pharmacie SA) - Générique
(02/08/2011)
Olanzapine 20 mg, comprimé pelliculé (Alter) - Générique
(13/07/2011)
Olanzapine 15 mg, comprimé pelliculé (Alter) - Générique
(13/07/2011)
Olanzapine 10 mg, comprimé pelliculé (Alter) - Générique
(13/07/2011)
Olanzapine 10 mg, comprimé pelliculé (Venipharm) - Générique
(31/12/2010)
Olanzapine 7,5 mg, comprimé pelliculé (Venipharm) - Générique
(31/12/2010)
Olanzapine 5 mg, comprimé pelliculé (Venipharm) - Générique
(31/12/2010)
Olanzapine 10 mg, comprimé pelliculé (Zydus France) - Générique
(19/11/2010)
Olanzapine 7,5 mg, comprimé pelliculé (Zydus France) - Générique
(19/11/2010)
Olanzapine 5 mg, comprimé pelliculé (Zydus France) - Générique
(19/11/2010)
Topiramate 100 mg, comprimé pelliculé (Zydus) - Générique
(05/07/2010)
Medizanoro 20 mg, comprimé orodispersible (Medipha Sante SN) - Générique
(05/07/2010)
Medizanoro 15 mg, comprimé orodispersible (Medipha Sante SN) - Générique
(05/07/2010)
Medizanoro 10 mg, comprimé orodispersible (Medipha Sante SN) - Générique
(05/07/2010)
Medizanoro 5 mg, comprimé orodispersible (Medipha Sante SN) - Générique
(05/07/2010)
Orozapinol 20 mg, comprimé orodispersible (Medipha Sante SN) - Générique
(11/01/2010)
Orozapinol 15 mg, comprimé orodispersible (Medipha Sante SN) - Générique
(11/01/2010)
Orozapinol 10 mg, comprimé orodispersible (Medipha Sante SN) - Générique
(11/01/2010)
Orozapinol 5 mg, comprimé orodispersible (Medipha Sante SN) - Générique
(11/01/2010)
Olanzapine 20 mg, comprimé orodispersible (Actavis) - Générique
(11/01/2010)
Olanzapine 15 mg, comprimé orodispersible (Actavis) - Générique
(11/01/2010)
Olanzapine 10 mg, comprimé orodispersible (Actavis) - Générique
(11/01/2010)
Olanzapine 5 mg, comprimé orodispersible (Actavis) - Générique
(11/01/2010)
Orolanpha 20 mg, comprimé orodispersible (Medipha Sante SN) - Générique
(11/01/2010)
Orolanpha 15 mg, comprimé orodispersible (Medipha Sante SN) - Générique
(11/01/2010)
Orolanpha 10 mg, comprimé orodispersible (Medipha Sante SN) - Générique
(11/01/2010)
Olanzapine 10 mg, comprimé pelliculé (Actavis) - Générique
(11/01/2010)
Orolanpha 5 mg, comprimé orodispersible (Medipha Sante SN) - Générique
(11/01/2010)
Olanzapine 20 mg, comprimé orodispersible (EG Labo) - Générique
(11/01/2010)
Olanzapine 15 mg, comprimé orodispersible (EG Labo) - Générique
(11/01/2010)
Olanzapine 10 mg, comprimé orodispersible (EG Labo) - Générique
(11/01/2010)
Olanzapine 5 mg, comprimé orodispersible (EG Labo) - Générique
(11/01/2010)
Olanpha 20 mg, comprimé pelliculé (Medipha Sante SN) - Générique
(11/01/2010)
Zapinol 20 mg, comprimé pelliculé (Medipha Santé SN) - Générique
(11/01/2010)
Zapinol 15 mg, comprimé pelliculé (Medipha Santé SN) - Générique
(11/01/2010)
Zapinol 10 mg, comprimé pelliculé (Medipha Santé SN) - Générique
(11/01/2010)
Zapinol 7,5 mg, comprimé pelliculé (Medipha Santé SN) - Générique
(11/01/2010)
Zapinol 5 mg, comprimé pelliculé (Medipha Santé SN) - Générique
(11/01/2010)
Zapinol 2,5 mg, comprimé pelliculé (Medipha Santé SN) - Générique
(11/01/2010)
Zolacta 20 mg, comprimé pelliculé (Actavis) - Générique
(11/01/2010)
Zolacta 15 mg, comprimé pelliculé (Actavis) - Générique
(11/01/2010)
Zolacta, 10 mg, comprimé pelliculé (Actavis) - Générique
(11/01/2010)
Zolacta 7,5 mg, comprimé pelliculé (Actavis) - Générique
(11/01/2010)
Zolacta, 5 mg, comprimé pelliculé (Actavis) - Générique
(11/01/2010)
Zolacta, 2,5 mg, comprimé pelliculé (Actavis) - Générique
(11/01/2010)
Olanzapine 20 mg, comprimé pelliculé (Actavis) - Générique
(11/01/2010)
Olanzapine 15 mg, comprimé pelliculé (Actavis) - Générique
(11/01/2010)
Olanzapine 7.5 mg, comprimé pelliculé (Actavis) - Générique
(11/01/2010)
Olanzapine 5 mg, comprimé pelliculé (Actavis) - Générique
(11/01/2010)
Olanzapine 2.5 mg, comprimé pelliculé (Actavis) - Générique
(11/01/2010)
Olanzapine 20 mg, comprimé pelliculé (EG Labo) - Générique
(11/01/2010)
Olanzapine 15 mg, comprimé pelliculé (EG Labo) - Générique
(11/01/2010)
Olanzapine 10 mg, comprimé pelliculé (EG Labo) - Générique
(11/01/2010)
Olanzapine 7.5 mg, comprimé pelliculé (EG Labo) - Générique
(11/01/2010)
Olanzapine 5 mg, comprimé pelliculé (EG Labo) - Générique
(11/01/2010)
Olanzapine 2.5 mg, comprimé pelliculé (EG Labo) - Générique
(11/01/2010)
Olanpha 15 mg, comprimé pelliculé (Medipha Sante SN) - Générique
(11/01/2010)
Olanpha 10 mg, comprimé pelliculé (Medipha Sante SN) - Générique
(11/01/2010)
Olanpha 7,5 mg, comprimé pelliculé (Medipha Sante SN) - Générique
(11/01/2010)
Olanpha 5 mg, comprimé pelliculé (Medipha Sante SN) - Générique
(11/01/2010)
Olanpha 2,5 mg, comprimé pelliculé (Medipha Sante SN) - Générique
(11/01/2010)
Olanzapine 10 mg, comprimé pelliculé (Medipha Santé) - Générique
(23/02/2009)
Olanzapine 7,5 mg, comprimé pelliculé (Medipha Santé) - Générique
(23/02/2009)
Olanzapine 5 mg, comprimé pelliculé (Medipha Santé) - Générique
(23/02/2009)
Olanzapine 2,5 mg, comprimé pelliculé (Medipha Santé) - Générique
(23/02/2009)
Rapports/Synthèses - Médicaments
Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur le risque de malformations et de troubles neuro-développementaux - Rapport
(24/04/2019)
Exposition in utero à l’acide valproïque et aux autres traitements de l’épilepsie et des troubles bipolaires et risque de malformations congénitales majeures (MCM) en France - Rapport
(01/08/2017)
Exposition in utero à l’acide valproïque et aux autres traitements de l’épilepsie et des troubles bipolaires et risque de malformations congénitales majeures (MCM) en France - Synthèse
(20/04/2017)
Exposition à l’acide valproïque et ses dérivés au cours de la grossesse en France de 2007 à 2014 : Résultats de l’étude observationnelle sur les données du SNIIRAM -Diaporama
(24/08/2016)
Exposition à l’acide valproïque et ses dérivés au cours de la grossesse en France de 2007 à 2014 : une étude observationnelle sur les données du SNIIRAM - Rapport
(24/08/2016)
Enquête de pharmacovigilance relative aux atteintes pleurales rapportées sous benfluorex - Rapport CRPV Paris HEGP
(09/05/2016)
Analyse de ventes des médicaments en France 2013 - Rapport
(24/06/2014)
Analyse des ventes de médicaments en France 2012 - Rapport
(10/07/2013)
Réévaluation du rapport bénéfice/risque de DIANE 35-Acétate de cyprotérone 2 mg + éthinylestradiol 0.035 mg - Rapport
(28/02/2013)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
GT Interactions médicamenteuses du 21/09/2015 - Compte-rendu GT222015033
(27/01/2016)
GT Reproduction, grossesse et allaitement du 22/10/2013 - Compte-rendu GT252013023
(02/12/2015)
GT Interactions médicamenteuses du 21/09/2015 - Ordre du jour GT222015031
(22/09/2015)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
CT Pharmacovigilance du 14/11/2017 - Compte-rendu CT0120171003
(16/04/2018)
CT Pharmacovigilance du 14/11/2017 - Ordre du jour CT0120171001
(13/11/2017)
CT Pharmacovigilance du 22/09/2015 - Compte-rendu CT012015083
(15/02/2016)
CT Pharmacovigilance du 22/09/2015 - Ordre du jour CT012015081
(21/09/2015)
CT CEIP du 18/11/2014 - compte-rendu CT022014053
(06/05/2015)
CT Pharmacovigilance du 02/07/2013 - Compte-rendu CT012013053
(24/10/2013)
CT Pharmacovigilance du 02/07/2013 - Ordre du jour CT012013051
(01/07/2013)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités scientifiques spécialisés temporaires
CSST Évaluation de la pertinence et de la faisabilité de la mise à disposition du cannabis thérapeutique en France du 12/12/2018 - Synthèse
(27/06/2019)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
Rapport annuel 2016
(08/09/2017)
ANSM - Programme de travail 2015
(23/02/2015)
Rapport d'activité 2013 de l'ANSM
(10/07/2014)
- Information in English
ANSM - Annual report 2013
(06/11/2014)
Formulaires et démarches - Médicaments
Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS)
(23/06/2016)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Vigilances
Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 27 novembre 2007
(06/05/2008)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autres produits
Stupéfiants et des psychotropes - Compte-rendu de la réunion du 19 avril 2012
(24/07/2012)
Stupéfiants et psychotropes - Compte rendu de la réunion du 24 juin 2010
(28/10/2010)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
Commission d'AMM du 06 décembre 2012 - Verbatim
(29/03/2013)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 530
(19/12/2012)
Commission d'AMM du 08 novembre 2012 - Verbatim
(17/12/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 529
(05/12/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 528
(21/11/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 527
(07/11/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 525
(26/09/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 524
(12/09/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 523
(11/07/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 518
(11/04/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 514
(01/02/2012)
Commission d'AMM réunion du 17 novembre 2011 - Ordre du jour
(16/11/2011)
Commission d'AMM réunion du 3 novembre 2011 - Ordre du jour
(02/11/2011)
Commission d'AMM du 13 octobre 2011 - Ordre du jour
(12/10/2011)
Commission d'AMM réunion du 15 septembre 2011 - Ordre du jour
(14/09/2011)
Commission d'AMM réunion du 21 juillet 2011 - Ordre du jour
(20/07/2011)
Compte rendu de la réunion du 16 décembre 2010
(15/07/2011)
Commission d'AMM du 23 juin 2011 - Ordre du jour et annexe
(22/06/2011)
Compte rendu de la réunion du 09 septembre 2010
(14/12/2010)
Compte rendu de la réunion du 19 novembre 2009
(12/03/2010)
Compte rendu de la réunion du 08 octobre 2009
(12/03/2010)
Compte rendu de la réunion du 10 septembre 2009
(02/03/2010)
Compte rendu de la réunion du 03 juillet 2008
(23/10/2008)
Compte rendu de la réunion du 27 mars 2008
(11/08/2008)
Compte rendu de la réunion du 06 décembre 2007
(07/05/2008)
- Information in English
ANSM - Annual report 2018
(16/09/2019)
List of essential medicinal products in the context of a pandemic emergency (french national recommendations)
(08/09/2009)
Medicinal products and driving
(02/07/2009)
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