KALYDECO 150 mg, comprimé pelliculé (65036318)

Composition en substances actives


comprimé composition pour un comprimé
> ivacaftor : 150 mg

Titulaire(s) de l'AMM

VERTEX PHARMACEUTICALS (IRELAND) LIMITED depuis le 26/11/2018

Données administratives

Date de l'AMM: 23/07/2012
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
prescription initiale hospitalière semestrielle

Présentations

266 060-5 ou 34009 266 060 5 3
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 56 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:24/05/2015

266 061-1 ou 34009 266 061 1 4
plaquette(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:24/05/2015

Infos de sécurité sanitaire (28 résultats, Tout afficher...)

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