comprimé composition pour un comprimé > ivacaftor : 150 mg
Titulaire(s) de l'AMM
VERTEX PHARMACEUTICALS (IRELAND) LIMITED depuis le 26/11/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 23/07/2012
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière semestrielle
Présentations
266 060-5 ou 34009 266 060 5 3
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 56 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:24/05/2015
266 061-1 ou 34009 266 061 1 4
plaquette(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:24/05/2015