Focus

• Déclarer un effet indésirable concernant un médicament (08/10/2013)

S'informer

• ZEVALIN 1,6 mg/ml, trousse pour préparations radiopharmaceutiques pour perfusion - Rupture de stock (08/10/2020)
• BENDAMUSTINE REDDY PHARMA 180 mg/4 ml, solution concentrée à diluer pour solution pour perfusion - Remise à disposition (24/08/2020)
• Bendamustine (Levact et son générique) : augmentation de la mortalité observée dans des études récentes - Lettre aux professionnels de santé (14/04/2017)
• Idelalisib (Zydelig®) : actualisation des recommandations suite à la réévaluation européenne des données de sécurité - Lettre aux professionnels de santé (23/08/2016)
• MabThera® (rituximab) : dépistage du virus de l’hépatite B avant l’initiation d’un traitement par MabThera® - Lettre aux professionnels de santé (20/11/2013)
• MabThera (rituximab) - Risque de syndrome de Lyell et de syndrome de Stevens-Johnson - Lettre aux professionnels de santé (14/05/2013)
• Perfusion de MabThera (rituximab) chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde : Risque de réactions fatales- Lettre aux professionnels de santé (02/09/2011)
• Information importante de pharmacovigilance : cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) chez les patients traités par rituximab (MabThera) pour des maladies auto-immunes, dont la polyarthrite rhumatoïde (14/11/2008)
• Cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) observés chez des patients atteints de lupus érythémateux disséminé (LED) ou de vascularite et traités par MabThera® (utilisation hors AMM) (15/07/2008)
• Décès d'origine infectieuse chez des patients atteints de LLC-B traités par MabCampath (alemtuzumab) au cours d'un essai clinique. Utilisation hors AMM (10/07/2008)
• Venclyxto (vénétoclax) : signal de sécurité issu de l’essai clinique évaluant le vénétoclax dans le traitement du myélome multiple - Point d'Information (02/05/2019)
• L’ANSM facilite la mise à disposition de nouvelles thérapies en cancérologie - Point d'information (04/08/2014)
• Point sur le vol de médicaments en Italie : Avastin et Mab Thera sont également concernés avec Herceptin, Remicade et Alimta - Point d'Information (04/06/2014)
• Leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) chez les patients traités par rituximab (Mabthera®) - Point d'information (21/01/2010)
• Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 25 octobre 2012 - Communiqué (06/11/2012)
• Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 8 mars 2012 - Communiqué (22/03/2012)
• Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM Séance du jeudi 3 novembre 2011 (04/11/2011)
• Points d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 24 mars 2011 - Communiqué (25/03/2011)
• Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 11 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de mai 2017 du CHMP - Point d'Information (31/05/2017)
• Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 11 nouveaux médicaments : retour sur la réunion d’avril 2017 du CHMP - Point d'Information (09/05/2017)
• Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour sept nouveaux médicaments : retour sur la réunion de décembre 2016 du CHMP - Point d'information (26/12/2016)
• Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour six nouveaux médicaments : retour sur la réunion d’avril 2016 du CHMP - Point d'Information (12/05/2016)
• Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour six nouveaux médicaments : retour sur la réunion de février 2016 du CHMP - Point d'Information (03/03/2016)
• Esmya (ulipristal), Valproate et dérivés, spécialités à base de rétinoïdes, G-CSF, Zydelig (idélalisib) : retour d’information sur le PRAC de février 2018 - Point d'Information (21/02/2018)
• Rétinoïdes, facteurs VIII, paracétamol, SGLT2, idélalisib - Retour d’information sur le PRAC de juillet 2016 - Point d'Information (20/07/2016)
• Corticoïdes inhalés (traitement de la BPCO), réévaluation de Zydelig (idélalisib) et des produits de contraste contenant du gadolinium - Retour d'information sur le Prac de mars 2016 - Point d'Information (23/03/2016)

Activités

• MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion (14/03/2019)
• Rituximab (22/08/2018)
• Rituximab (22/08/2018)
• Rituximab (22/08/2018)
• Rituximab (18/09/2017)
• 15HEM2 (26/07/2016)

S'informer

• Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de mars 2017 - Point d'Information (25/04/2017)

Questions / Réponses - Médicaments

• Groupe national référent Tysabri : questions-réponses suivis "types" (07/01/2011)

Listes et répertoires - Médicaments

• Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
• Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)

• Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
• Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
• Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)

Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances

• Vigilances - Bulletin n° 60 (20/01/2014)
• Vigilances - Bulletin n° 58 (10/07/2013)

Recommandations - Produits sanguins labiles

• Transfusion de plasma thérapeutique : Produits, indications - Recommandations/argumentaire (03/07/2012)

Rapports/Synthèses - Médicaments

• Enquête officielle sur les spécialités à base de Lévothyroxine - 4ème rapport pour Lévothyrox® / 2ème rapport pour les autres spécialités (28/01/2020)
• Enquête de pharmacovigilance relative aux atteintes pleurales rapportées sous benfluorex - Rapport CRPV Paris HEGP (09/05/2016)
• État des lieux sur les médicaments biosimilaires - Rapport (03/05/2016)
• Analyse de ventes des médicaments en France 2013 - Rapport (24/06/2014)
• Les médicaments biosimilaires - Etat des lieux - Rapport (26/09/2013)
• Analyse des ventes de médicaments en France 2012 - Rapport (10/07/2013)
• Analyse des ventes de médicaments en France en 2011- Rapport (23/10/2012)
• Des médicaments issus des biotechnologies aux médicaments biosimilaires : état des lieux - Rapport d'expertise (12/07/2011)
• Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hopitaux en France données 1999-2009 (12/07/2011)
• Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France 1993-2003 (23/07/2008)
• Développement des inhibiteurs et prise en charge chez les patients hémophiles traités par Facteur VIII ou IX d’origine plasmatique ou recombinante (01/07/2008)
• Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France données 1994-2004 (01/07/2008)
• Les ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France - Chiffres-clés 2006 (01/07/2008)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail

• GT Médicaments en oncologie et hématologie du 08/02/2019 - Ordre du jour GT142019011 (08/02/2019)
• GT Interactions médicamenteuses du 05/12/2016 - Compte-rendu GT102016043 (13/03/2017)
• GT Médicaments en oncologie et hématologie du 04/11/2016 - Compte-rendu GT142016063 (23/01/2017)
• GT Médicaments en oncologie et hématologie du 16/09/2016 - Compte-rendu GT022016053 (23/01/2017)
• GT Interactions médicamenteuses du 05/12/2016 - Ordre du jour GT102016041 (02/12/2016)
• GT Médicaments en oncologie et hématologie du 04/11/2016 - Ordre du jour GT142016061 (26/10/2016)
• GT Médicaments en oncologie et hématologie du 16/09/2016 - Ordre du jour GT022016051 (15/09/2016)
• GT Sécurité non clinique du 09/07/2013 - Compte-rendu GT232013043 (22/12/2015)
• GT Médicaments oncologie et hématologie du 21/03/2014 - Compte-rendu GT022014023 (10/04/2015)
• GT Interactions médicamenteuses du 17/02/2014 - Compte-rendu GT222014013 (07/05/2014)
• GT Médicaments oncologie et hématologie du 21/03/2014 - Ordre du jour GT022014021 (20/03/2014)
• GT Médicaments oncologie et hématologie du 08/11/2013 - Compte-rendu GT022013043 (06/03/2014)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions

• Compte-rendu - Séance du 17 mai 2018 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (12/07/2018)
• Compte-rendu - Séance du 11/04/2017 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (01/12/2017)
• Compte-rendu - Séance du 01 juin 2017 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (11/07/2017)
• Compte-rendu - Séance du 21/06/2016 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (19/05/2017)
• Compte-rendu - Séance du 13/12/2016 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (03/05/2017)
• Ordre du jour - Séance du 17 novembre 2016 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (16/11/2016)
• Compte-rendu - Séance du 07/07/2016 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (07/10/2016)
• Compte-rendu - Séance du 16/10/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (17/11/2014)
• Compte-rendu - Séance du 10/07/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (03/09/2014)
• Compte-rendu - Séance du 10/04/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (20/05/2014)
• Compte-rendu - Séance du 30/01/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (14/03/2014)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques

• CT Pharmacovigilance du 13/11/2018 - Compte-rendu CT012018083 (28/02/2019)
• CT Pharmacovigilance du 06/06/2017 - Compte-rendu CT012017063 (28/07/2017)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités scientifiques spécialisés temporaires

• Hiérarchisation des indications des immunoglobulines humaines polyvalentes (31/05/2018)

Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents

• Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 09/03/2021 - Formation restreinte Expertise - Ordre du jour (08/03/2021)
• Comité scientifique permanent Oncologie/Hématologie du 12/06/2020 - Compte-rendu (25/09/2020)
• Comité scientifique permanent Oncologie/Hématologie du 12/06/2020 - Ordre du jour (11/06/2020)
• Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 19/11/2019 - Formation restreinte Expertise - Compte-rendu (09/06/2020)
• Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 14/01/2020 - Formation restreinte Signal - Compte-rendu (04/05/2020)
• Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 03/12/2019 - Formation restreinte Signal - Compte-rendu (30/04/2020)
• Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 25/02/2020 - Formation restreinte Signal - Compte-rendu (30/04/2020)
• Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 24/09/2019 - Formation restreinte Expertise - Compte-rendu (07/02/2020)
• Comité scientifique permanent Oncologie/Hématologie du 18/10/2019 - Compte-rendu (30/10/2019)
• Comité scientifique permanent Oncologie/Hématologie du 18/10/2019 - Ordre du jour (17/10/2019)

Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité

• Appel à projets de recherche de l’ANSM - Procédures et Bilan (19/12/2018)
• Rapport d'activité Hémovigilance 2017 (14/12/2018)

Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles

• Rapport d'activité 2017 (12/09/2019)
• Rapport annuel 2016 (08/09/2017)
• ANSM - Annual report 2014 (09/10/2015)
• Rapport d'activité 2014 de l'ANSM (08/07/2015)
• Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
• Indicateurs d'activité 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)
• Rapport annuel 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)

- Information in English

• ANSM - Annual report 2013 (06/11/2014)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché

• Commission d'AMM du 25 octobre 2012 - Verbatim (17/12/2012)
• Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 526 (24/10/2012)
• Commission d’AMM du 16 février 2012 - Verbatim (20/06/2012)
• Commission d’AMM du 8 mars 2012 - Verbatim (20/06/2012)
• Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 515 (15/02/2012)
• Commission d'AMM réunion du 3 novembre 2011 - Verbatim (14/02/2012)
• Commission d'AMM réunion du 3 novembre 2011 - Ordre du jour (02/11/2011)
• Commission d'AMM du 7 juillet 2011 - Verbatim (25/10/2011)
• Compte rendu de la réunion du 07 octobre 2010 (04/07/2011)
• Commission d'AMM du 12 mai 2011 - Verbatim (01/07/2011)
• Commission d'AMM du 28 avril 2011 - Verbatim (01/07/2011)
• Commission d'AMM du 24 mars 2011 - Verbatim (29/04/2011)
• Commission d'AMM du 24 mars 2011 - Points d’information sur les dossiers discutés en séance - Communiqué (25/03/2011)
• Commission d'AMM du 24 mars 2011 - Ordre du jour (21/03/2011)
• Compte rendu de la réunion du 24 septembre 2009 (02/03/2010)
• Compte rendu de la réunion du 25 juin 2009 (23/02/2010)
• Compte rendu de la réunion du 20 décembre 2007 (02/10/2009)
• Compte rendu de la réunion du 06 novembre 2008 (17/03/2009)
• Compte rendu de la réunion du 14 février 2008 (27/06/2008)
• Compte rendu de la réunion du 10 mai 2007 (07/05/2008)
• Compte rendu de la réunion du 08 novembre 2007 (07/05/2008)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Groupes de travail

• GT Médicaments en oncologie et hématologie du 08/02/2019 - Compte-rendu GT142019013 (02/04/2019)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Commissions

• Compte-rendu - Séance du 04 juillet 2018 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (12/10/2018)
• Compte-rendu - Séance du 10 novembre 2017 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (22/01/2018)
• Compte-rendu Séance du 17 novembre 2016 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (23/01/2017)
• Retour Séance du 17 novembre 2016 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (23/11/2016)
• Compte-rendu - Séance du 10/10/2013 - Commission d’évaluation initiale du rapport bénéfices risques des produits de santé (29/11/2013)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Comités techniques

• CT Pharmacovigilance du 26/03/2019 - Compte-rendu CT012019023 (03/12/2019)

Documents administratifs mis à la disposition du public - Documents administratifs mis à la disposition du public

• PHENERGAN - Rapport réévaluation du Bénéfice/Risque (V7) (19/04/2019)

- Information in English

• ANSM - Annual report 2019 (04/11/2020)
• ANSM - Annual report 2018 (16/09/2019)
• List of essential medicinal products in the context of a pandemic emergency (french national recommendations) (08/09/2009)

• Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à SARS-CoV2 et des cas de mésusage (19/01/2021)
• Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à SARS-CoV2 et des cas de mésusage (14/12/2020)