PRADAXA 110 mg, gélule (65570603)

Composition en substances actives


gélule composition pour une gélule
> dabigatran étexilate base : 110 mg
  . Sous forme de : dabigatran étexilate (mésilate de) 126,83 mg

Titulaire(s) de l'AMM

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH depuis le 18/03/2008

Données administratives

Date de l'AMM: 18/03/2008
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

385 260-8 ou 34009 385 260 8 0
10 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium copolymères chlorure de vinyle/acétate de vinyle acrylate PVC PVC-Aluminium de 1 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:15/12/2008

385 261-4 ou 34009 385 261 4 1
30 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium copolymères chlorure de vinyle/acétate de vinyle acrylate PVC PVC-Aluminium de 1 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:15/12/2008

385 262-0 ou 34009 385 262 0 2
60 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium copolymères chlorure de vinyle/acétate de vinyle acrylate PVC PVC-Aluminium de 1 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:15/12/2008

385 263-7 ou 34009 385 263 7 0
flacon(s) polypropylène de 60 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

Infos de sécurité sanitaire (81 résultats)

Focus

Dossiers

S'informer

Activités

Questions / Réponses - Médicaments

Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques

Listes et répertoires - Médicaments

Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances

Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux

Rapports/Synthèses - Médicaments

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques

Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents

Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles

- Information in English

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Vigilances

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché