Produits de santéACIDE ZOLEDRONIQUE Sandoz 5 mg/100 ml, solution pour perfusion (67182791)
Composition en substances actives
solution composition pour un flacon de 100 ml de solution pour perfusion
> acide zolédronique anhydre : 5 mg
. Sous forme de : acide zolédronique monohydraté 5,33 mg
Titulaire(s) de l'AMM
SANDOZ depuis le 05/11/2013
Données administratives
Date de l'AMM: 05/11/2013
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Présentations
224 723-6 ou 34009 224 723 6 2
1 flacon(s) polycyclooléfine de 100 ml
Déclaration de commercialisation:02/06/2016
1 flacon(s) polycyclooléfine de 100 ml
Déclaration de commercialisation:02/06/2016
583 118-3 ou 34009 583 118 3 3
4 flacon(s) polycyclooléfine de 100 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
4 flacon(s) polycyclooléfine de 100 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
583 120-8 ou 34009 583 120 8 3
10 flacon(s) polycyclooléfine de 100 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 flacon(s) polycyclooléfine de 100 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
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- Acide zolédronique / pamidronate de sodium et ostéonécrose de la mâchoire (04/07/2008)
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- Retour sur la réunion de novembre 2013 du Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments - Point d'information (28/11/2013)
Activités
- acide zolédronique (12/02/2021)
- ACLASTA (12/02/2013)
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Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 17 mars 2017 (27/03/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 18 octobre 2016 (21/10/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 11 août 2016 (22/08/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 11 juillet 2016 (21/07/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016 (01/07/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 27 mai 2016 (07/06/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 08 avril 2016 (14/04/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
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