Produits de santéACIDE ZOLEDRONIQUE EG 5 mg/100 ml, solution pour perfusion (67755974)
Composition en substances actives
solution composition pour 100 ml de solution
> acide zolédronique anhydre : 5 mg
. Sous forme de : acide zolédronique monohydraté
Titulaire(s) de l'AMM
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics depuis le 08/01/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 08/01/2018
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Présentations
34009 301 ou 5 9
1 flacon(s) en verre de 100 mL
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en verre de 100 mL
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 4 0
4 flacon(s) en verre de 100 mL (conditionnement multiple)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
4 flacon(s) en verre de 100 mL (conditionnement multiple)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 5 7
5 flacon(s) en verre de 100 mL (conditionnement multiple)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
5 flacon(s) en verre de 100 mL (conditionnement multiple)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
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XGEVA (denosumab) ▼- Risque de second cancer primitif - Lettre aux professionnels de santé (18/05/2018)- Information importante de pharmacovigilance : cas d’altération de la fonction rénale et d’insuffisance rénale survenus avec Aclasta® (Acide zolédronique 5 mg, solution pour perfusion) - Lettre aux professionnels de santé (06/04/2010)
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Activités
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- ACLASTA (12/02/2013)
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Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 17 mars 2017 (27/03/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 18 octobre 2016 (21/10/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 11 août 2016 (22/08/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 11 juillet 2016 (21/07/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016 (01/07/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 27 mai 2016 (07/06/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 08 avril 2016 (14/04/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
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