Produits de santéACIDE ZOLEDRONIQUE Sun 5 mg/100 ml, solution pour perfusion (69817353)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml de solution
> acide zolédronique anhydre : 0,05 mg
. Sous forme de : acide zolédronique monohydraté 0,0533 mg
Titulaire(s) de l'AMM
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE BV depuis le 08/01/2014
Données administratives
Date de l'AMM: 08/01/2014
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure décentralisée
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure décentralisée
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Présentations
275 499-6 ou 34009 275 499 6 0
1 flacon(s) en verre de 100 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en verre de 100 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
585 558-0 ou 34009 585 558 0 0
5 flacon(s) en verre de 100 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
5 flacon(s) en verre de 100 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
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XGEVA (denosumab) ▼- Risque de second cancer primitif - Lettre aux professionnels de santé (18/05/2018)- Information importante de pharmacovigilance : cas d’altération de la fonction rénale et d’insuffisance rénale survenus avec Aclasta® (Acide zolédronique 5 mg, solution pour perfusion) - Lettre aux professionnels de santé (06/04/2010)
- Acide zolédronique / pamidronate de sodium et ostéonécrose de la mâchoire (04/07/2008)
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- Retour sur la réunion de novembre 2013 du Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments - Point d'information (28/11/2013)
Activités
- acide zolédronique (12/02/2021)
- ACLASTA (12/02/2013)
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Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 17 mars 2017 (27/03/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 18 octobre 2016 (21/10/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 11 août 2016 (22/08/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 11 juillet 2016 (21/07/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016 (01/07/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 27 mai 2016 (07/06/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 08 avril 2016 (14/04/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
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