Focus

• Déclarer un effet indésirable concernant un médicament (08/10/2013)

S'informer

• Epoétines recombinantes humaines : Nouvelles mises en garde sur des réactions cutanées sévères - Lettre aux professionnels de santé (22/09/2017)
• EPREX® : érythroblastopénie, insuffisance rénale chronique, nouvelles recommandations (02/07/2008)
• Eprex ® (epoetine alfa) - Information de pharmacovigilance : Administration uniquement par voie intra-veineuse chez les patients insuffisants renaux chroniques et rappel des conditions de conservation entre 2° et 8°c (02/07/2008)
• Médicaments biosimilaires - Point d’information (13/05/2011)
• Traitement par l'érythropoïétine Eprex® : Nouvelles recommandations d'administration suite à des notifications de cas d'érythroblastopénie - Point d'information (08/07/2008)
• Eprex®, Néorecormon®, Aranesp® et Dynepo® : Réévaluation de la sécurité d’emploi à la suite de nouvelles données disponibles - Point d'information/point d'étape (16/06/2008)
• Points d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM : Séance du jeudi 12 mai 2011 - Communiqué (13/05/2011)
• EPREX® (époétine alpha) : cas d’érythroblastopénie avec anticorps anti-érythropoiétine (26/06/2008)
• EPREX® : Cas d'érythroblastopénie avec anticorps anti-érythropoiétine (26/06/2008)
• Information urgente sur EPREX® et notification de cas d'érythroblastopénie - Communiqué (26/06/2008)
• EPREX® : contre-indication de la voie sous-cutanée chez les insuffisants rénaux chroniques (26/06/2008)
• Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 16 nouveaux médicaments, 12 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de juillet 2018 du CHMP - Point d'Informaton (14/09/2018)
• Valproate et dérivés, produits de contraste contenant du gadolinium, méthylprednisolone par voie injectable, Zinbryta (daclizumab) : retour d’information sur le PRAC de juillet 2017 - Point d'Information (28/07/2017)

Activités

• Epoetéine (18/09/2017)

Questions / Réponses - Médicaments

• Point d’information sur l’érythropoïétine et notifications de cas d'érythroblastopénie sous Eprex® (03/06/2008)

Listes et répertoires - Médicaments

• Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)

Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances

• Vigilances - Bulletin N°71 (07/11/2016)
• Bulletin n° 11 (19/03/2008)
• Bilan 2001 (19/03/2008)
• Bulletin n° 13 (19/03/2008)
• Bilan 2002 (19/03/2008)
• Bilan 2003 (19/03/2008)

Rapports/Synthèses - Médicaments

• État des lieux sur les médicaments biosimilaires - Rapport (03/05/2016)
• Les médicaments biosimilaires - Etat des lieux - Rapport (26/09/2013)
• Des médicaments issus des biotechnologies aux médicaments biosimilaires : état des lieux - Rapport d'expertise (12/07/2011)
• Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hopitaux en France données 1997-2007 (29/04/2009)
• Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France 1993-2003 (23/07/2008)
• Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France données 1994-2004 (01/07/2008)
• Les ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France - Chiffres-clés 2006 (01/07/2008)
• Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hopitaux en France données 1996-2006 (Cette version remplace celle précedemment diffusée le 19/05/2008 en raison de modifications : rectificatif des parts de marché en valeur (tableaux des pages 34 à (01/07/2008)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail

• GT Médicaments en oncologie et hématologie du 11/09/2015 - Compte-rendu GT022015053 (21/02/2017)
• GT Médicaments en oncologie et hématologie du 11/09/2015 - Ordre du jour GT022015051 (10/09/2015)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques

• Profil de tolérance du paclitaxel - Enquête de pharmacovigilance (05/07/2017)

Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents

• Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 08/10/2019 - Formation restreinte Signal - Compte-rendu (17/03/2020)

Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité

• Bilan 2001- Comité de coordination des vigilances des produits de santé (fichier complet) (03/07/2008)
• Bilan 2002- Comité de coordination des vigilances des produits de santé (fichier complet) (03/07/2008)

Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles

• Rapport d'activité 2017 (12/09/2019)
• Rapport annuel 2016 (08/09/2017)
• Rapport d'activité 2015 de l'ANSM (02/08/2016)
• ANSM - Annual report 2014 (09/10/2015)
• Rapport d'activité 2014 de l'ANSM (08/07/2015)
• Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
• Indicateurs d'activité 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)

- Information in English

• ANSM - Annual report 2013 (06/11/2014)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché

• Commission d'AMM du 21 juillet 2011 - Verbatim (25/10/2011)
• Commission d'AMM du 12 mai 2011 - Verbatim (01/07/2011)
• Commission d'AMM du 24 mars 2011 - Verbatim (29/04/2011)
• Compte rendu de la réunion du 20 mai 2010 (26/07/2010)
• Compte rendu de la réunion du 16 juillet 2009 (23/02/2010)
• Compte rendu de la réunion du 25 juin 2009 (23/02/2010)
• Compte rendu de la réunion du 17 juillet 2008 (23/10/2008)
• Compte rendu de la réunion du 13 mars 2008 (27/06/2008)
• Compte rendu de la réunion du 02 mars 2006 (07/05/2008)
• Compte rendu de la réunion du 27 avril 2006 (07/05/2008)
• Compte rendu de la réunion du 13 juillet 2006 (07/05/2008)
• Compte rendu de la réunion du 07 décembre 2006 (07/05/2008)
• Compte rendu de la réunion du 27 septembre 2007 (07/05/2008)
• Compte rendu de la réunion du 22 novembre 2007 (07/05/2008)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Commissions

• Compte-rendu - Séance du 10/10/2013 - Commission d’évaluation initiale du rapport bénéfices risques des produits de santé (29/11/2013)

Documents administratifs mis à la disposition du public - Documents administratifs mis à la disposition du public

• European Union Risk Management Plan (EU-RMP) EPREX® (epoetin alfa) (19/11/2020)
• EPREX - Rapport d'évaluation 2012 (22/09/2020)
• EPREX (epoetin alfa) - Plan de gestion des risques (24/07/2019)

- Information in English

• ANSM - Annual report 2019 (04/11/2020)
• ANSM - Annual report 2018 (16/09/2019)