ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

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  • X Formulaires et démarches - Essais cliniques

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Notifications by sponsor of new events, Urgent Safety Measures (USM) and Annual Safety Report (ASR) / Development Safety Update Report - Explanatory note (11/02/2020) application/pdf
Formulaire de déclaration des faits nouveaux et mesures urgentes de sécurité (11/02/2020) application/vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document
Notification form of a new event and/or USM concerning trials on medicinal products (11/02/2020) application/vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document
Avis aux promoteurs d’essais cliniques de médicaments - Tome 2 (Vigilance des essais cliniques) (11/02/2020) application/pdf
"Brexit " Recommandation aux promoteurs d’essais cliniques de médicaments (24/01/2019) application/pdf
"Brexit" - Recommandation aux promoteurs d’essais cliniques relevant de la catégorie 1 des RIPH autres que ceux portant sur le médicament (15/10/2020) application/pdf
Brexit - Avis aux promoteurs d’essais cliniques (15/10/2020) application/pdf
"Brexit" - Notice to clinical trials sponsors (15/10/2020) application/pdf
Guichet innovation - Briefing book Médicaments (09/09/2020) application/vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document
Guichet Innovation _ Briefing book - Investigational medicinal product (09/09/2020) application/vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document
Guichet innovation - Briefing book -Medical devices /in vitro medical devices (09/09/2020) application/vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document
Guichet innovation - Briefing book - Dispositif médicaux/Dispositifs de diagnostic in vitro (09/09/2020) application/vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document
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