Points d'information
précédentEn complément au rappel MED 17 / A036, le laboratoire Guerbet France procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité Xenetix 350 (350 mg d'iode/ml) solution injectable en flacon de verre, 50 ml (Code CIP : 34009 337 711 3 3) :
- Lot 16WF018D02 péremption mars-19
Ce rappel fait suite à la mise en évidence d’une erreur d’impression sur les étuis de Xenetix 350. Il est indiqué en petits caractères noirs « Iobitridol 300 mg I /ml » au lieu de « Iobitridol 350 mg I /ml ». Le dosage correct « 350 » est néanmoins indiqué en gros caractères rouges.
Les étiquettes flacons et les notices sont conformes et correspondent au dosage 350 mg d’iode /ml.
Niveau de rappel : Pharmacies d’officines et circuit de distribution pharmaceutique.
Pour toute information scientifique et médicale, contacter le 01 45 91 50 00