Complément au rappel MED17/A035/B026 - Debridat enfant et nourrisson 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable en flacon et Debridat, granulés pour suspension buvable en flacon - Laboratoire Pfizer PFE France - Rappel de lots

01/08/2017
MED17/A037 / B027

En complément du message de rappel MED17/A035/B026, le laboratoire Pfizer PFE France procède, à la demande de l’ANSM, au rappel des lots supplémentaires listés ci-dessous de la spécialité DEBRIDAT ENFANT ET NOURRISSON 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable en flacon (code CIP 34009 341 048 3 1)

  • Lots 3421, 3423, 3424 – Exp 07/2017
  • Lot 3425 – Exp 08/2017
  • Lots 3461, 3462, 3463 – Exp 10/2017
  • Lots 3465, 3474 – Exp 11/2017
  • Lots 3476, 3477, 3478, 3484, 3485 – Exp 01/2018
  • Lot 3499 – Exp 02/2018
  • Lot 3500, 3501 – Exp 03/2018
  • Lots 3505, 3506 – Exp 04/2018

Il n’y a pas de lot supplémentaire concernant la spécialité DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon (code CIP 34009 302 825 2 6).

Suite à une réévaluation du rapport bénéfice/risque, les spécialités contenant de la trimébutine sont désormais contre-indiquées chez l’enfant de moins de 2 ans. Les médicaments ne mentionnant pas la contre-indication sont l’objet du présent rappel.

Niveau de rappel : Circuit de distribution pharmaceutique, Officine, Hôpital

Pour toute information complémentaire :  
Contacter le département d’information médicale au : 01 58 07 34 40

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