Josacine 500 mg, comprimé pelliculé - Astellas Pharma France - Rappel de lots

19/02/2018
MED18/A007/B008

Le laboratoire Astellas Pharma France, procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots ci-dessous de la spécialité :
JOSACINE 500 mg comprimé pelliculé (code CIP 34009 323 069 23)

  • Lot 41 (péremption 06/2018)
  • Lots 44, 44A, 45, 46, 47 et 48 (péremption 09/2018)
  • Lots 49, 51, 52 et 53 (péremption 12/2018)
  • Lot 54 (péremption 01/2019)
  • Lot 55 (péremption 06/2019)
  • Lots 59, 60 et 62 (péremption 08/2019)
  • Lots 63 et 64 (péremption 09/2019)
  • Lots 80 et 81 (péremption 05/2020)
  • Lots 82, 83 et 84 (péremption 08/2020)
  • Lots 91, 92 et 93 (péremption 09/2020) 

Cette décision fait suite à la mise en évidence de résultats hors spécifications obtenus lors des études de stabilité.

Le laboratoire précise qu'aucune réclamation ni aucun cas de pharmacovigilance, en lien avec le défaut qualité, n'ont été rapportés à ce jour.

Niveau de rappel :
Circuit de distribution pharmaceutique, Officines, Etablissements de santé

Pour toute information complémentaire :
Contacter le département d’information médicale au n° vert : 0800 00 86 19  

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