Levée de quarantaine de poudre d'os déminéralisé - Wright Medical Technology

04/01/2006

A la demande de l'Afssaps, la banque de tissus - EFS Alpes Méditerranée - Marseille, a procédé à la mise en quarantaine le 15 juin 2005 des poudres d'os déminéralisé, Allomatrix® Injectable Putty et Osteoset® DBM Pellets, fournies par la société Wright Medical Technology et issues de greffons osseux prélevés aux Etats-Unis.

Cette décision faisait suite aux constatations relevées lors d'une inspection de l'AFSSAPS chez la société Wright Medical Technology (WMT) et chez son sous-traitant DCI Donor Services (DCIDS).

Ces produits ont fait l'objet d'un programme de contrôle microbiologique effectué par les laboratoires de l'Afssaps afin de statuer sur leur possible utilisation.

Dans la mesure où aucune contamination microbiologique n'a été retrouvée sur les échantillons testés, il a été décidé de procéder à la levée de quarantaine des produits sus mentionnés.