Points d'information
précédentBristol-Myers Squibb (BMS) procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel de l’ensemble des lots de
- MUCOMYST 200 mg, poudre pour solution buvable en sachet (CIP 34009 340 651 8 7)
- et de MUCOMYST 200 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable – (CIP 34009 326 885 5 5) dont la date de péremption est antérieure ou égale à Février 2015 (02/2015).
Ce rappel fait suite aux résultats préliminaires des investigations menées dans le cadre des rappels de Fervex adulte framboise, granulés pour solution en sachet du 26 avril 2013 et de Fervex et Fervex enfant, granulés en sachets du 22 mai 2013 qui conduisent à suspecter le saccharose, entrant dans la composition de ces spécialités, comme étant à l'origine des résultats atypiques observés lors des tests de routine.
Par mesure de précaution, il a donc été décidé de procéder au rappel des spécialités contenant ce même excipient.
A ce jour, aucun signal de pharmacovigilance potentiellement lié à l’anomalie détectée n’a été observé par Bristol-Myers Squibb.
Niveau du rappel :
"Pharmacies d'officine, Grossistes-Répartiteurs et Pharmacies Hospitalières".
BMS information médicale : 0810410500
Lire aussi
- Rappel Fervex Framboise du 26/04/2013 (MED13/A015) - (26/04/2013)
- Rappel Fervex et fervex Enfant du 22/05/2013 (MED13/A019) - (23/05/2013)