Points d'information
précédentLe laboratoire Octapharma France, en accord avec l’Afssaps et par mesure de précaution, procède au rappel volontaire de 5 lots listés ci-dessous de la spécialité OCTAGAM 50 mg/ml, solution pour perfusion :
| Lot n° | Dosage | Date de péremption |
|
B008C8441 B012C8441 B012C8442 B016A8442 B016A8448 |
10g/200ml 10g/200ml 10g/200ml 1g/20ml 1g/20ml |
31/01/2012 29/02/2012 29/02/2012 31/03/2012 31/03/2012 |
Cette mesure fait suite à une augmentation des déclarations spontanées d’évènements thromboemboliques avec OCTAGAM détectés à l'echelle mondiale par l’unité centrale de Pharmacovigilance d’Octapharma sur le début du 3ème trimestre 2010, parmi lesquels 4 cas ont été enregistrés en France.
Le laboratoire OCTAPHARMA prévient directement les destinataires des lots concernés à l'aide du message ci-joint validé (25/08/2010) 
(73 ko) par l'Afssaps.
Des recommandations (25/08/2010) (38 ko) pour les professionnels de santé sont également mises à disposition.
Lire aussi
- Octagam 50 mg/ml et 100 mg/ml, solution pour perfusion - Octapharma France - Rappel de tous les lots (24/09/2010)
- Communiqué : Demande européenne de suspension d’AMM pour Octagam® (24/09/2010)
- Octagam 50 mg/ml, solution pour perfusion - Octapharma France - Mise en quarantaine de tous les lots (17/09/2010)