ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Comme annoncé en avril 2014, l’Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé (ANSM), a décidé de retirer l’Autorisation de Mise sur le Marché de la spécialité Prazinil 50 mg, comprimé pelliculé considérant que le rapport bénéfice /risque est défavorable dans l’ensemble de ses indications.

Cette décision prend effet le 2 septembre 2014.

En conséquence les Laboratoires Pierre Fabre Médicament en accord avec l’ANSM, procèdent au retrait de tous les lots actuellement sur le marché de la spécialité Prazinil, 50 mg, comprimé pelliculé (CIP 34009 320 437 0 5 : boîte de 24 comprimés sous plaquettes thermoformées).

Niveau de rappel : Officine, Hôpital et Circuit pharmaceutique.

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