PRAZINIL 50mg (carpipramine), comprimé pelliculé : retrait de son autorisation de mise sur le marché à compter du 2 septembre 2014 - Lettre aux professionnels de santé

07/05/2014

L'ANSM a décidé de retirer l’autorisation de mise sur le marché de la spécialité Prazinil® (carpipramine) indiquée dans le traitement des "psychoses schizophréniques à symptomatologie déficitaire, qu'il s'agisse de psychoses déficitaires d'emblée (formes hébéphréniques, schizophréniques simples) ou de déficit progressif survenant au cours de l'évolution des psychoses chroniques" et de l'"inhibition au cours des états anxieux". Cette mesure sera effective à partir du 2 septembre 2014.

L’examen des données d’efficacité et de sécurité de ce médicament a permis de conclure que son rapport bénéfice/risque est désormais défavorable. Les professionnels de santé ne doivent ainsi plus instaurer de nouveau traitement par Prazinil® mais informer les patients que cette spécialité ne sera plus disponible à partir de cette date et envisager une alternative thérapeutique appropriée chez les patients actuellement traités par Prazinil®.

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