Rappel d'un lot du dispositif médical NEWFILL®, lyophilisat pour suspension injectable par Sanofi Aventis France

21/05/2010

Le 21/05/2010, la société Aventis Pharma SA a retiré du marché le lot A9032 du dispositif médical dénommé NEWFILL®, lyophilisat pour suspension injectable, fabriqué par DERMIK LABORATORIES, suite à la mise en évidence d’un nombre anormalement élevé de réclamations aux Etats-Unis, pour aiguilles bouchées empêchant l’injection de la suspension chez le patient.

La société Aventis Pharma SA a prévenu directement les destinataires du lot incriminé à l’aide du message ci-joint (21/05/2010) application/pdf (15 ko) validé par l’Afssaps.

Cette information s’adresse aux directeurs, correspondants de matériovigilance et aux pharmaciens pour diffusion le cas échéant aux services et prescripteurs concernés. Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.