ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Le 22/08/2008, la société Théradial a retiré du marché, les lots du dispositif médical dénommé Hémodialyseur série "BIO", fabriqué par Helbio en Suisse (références et numéros de lots listés (25/08/2008)  (12 ko) dans le courrier de rappel en annexe) à la suite d'une suspicion d'un défaut dans le process de stérilisation de ces dispositifs
La société Théradial a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (25/08/2008)  (21 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.