Points d'information
précédentLe 23/07/09, la société Boston Scientific a retiré du marché les lots mentionnés dans la liste ci-jointe (24/07/2009) 
(24 ko), du dispositif médical dénommé pédale pour système d’ablation par radiofréquence (référence M0048400, vendues séparément ou en kit référence M00448110) utilisé avec le système d’ablation cardiaque EPT-1000, à la suite de réclamations liées à ces pédales. L'examan de ces réclamations a révélé que l’émission d'énergie RF peut commencer sans que l’on appuie sur ces pédales.
La société Boston Scientific a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l’aide du message ci-joint (24/07/2009) (39 ko) validé par l’Afssaps.
Cette information s’adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.