En accord avec l'Afssaps, la société Siemens a diffusé, le 06/07/2007, des recommandations aux utilisateurs du réactif TnI Ultra employé pour la détermination quantitative de la troponine I cardiaque.
Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (10/07/2007) (74 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.
Voir aussi
- Mise à jour concernant le réactif Tnl-Ultra - SIEMENS du 28/09/2007