Mise à jour concernant le réactif TnI-Ultra - SIEMENS

28/09/2007

En accord avec l'Afssaps, la société Siemens, a informé, le 26/09/2007, les utilisateurs du réactif TnI-Ultra employé pour la détermination quantitative de la troponine I cardiaque, de la disponibilité de lots optimisés permettant de lever les recommandations diffusées le 06/07/2007 .

Cette mesure est accompagnée du retrait des lots en cours d'utilisation, concernés par les recommandations du 06/07/2007.
Les utilisateurs de ce dispositif concernés par cette information, en France, ont reçu le courrier ci-joint (28/09/2007) application/pdf (98 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.