Retrait d'écrans ERLM flexibles pour système de numérisation Kodak Direct View CR500

15/04/2005

La société Kodak procède au retrait et au remplacement des références et des codes produit (précisés en annexe) du dispositif médical dénommé écrans ERLM (Ecran Radio Luminescent à Mémoire) flexibles Kodak suite à un risque d'artefacts pouvant apparaître sur les images.

La société a prévenu directement les destinataires concernés à l'aide du message ci-joint (15/04/2005) application/pdf (15 ko) validé par l'Afssaps.

Les autorités compétentes européennes concernées seront informées de cette mesure par l'autorité compétente britannique.