Retrait d'un lot Amoxicilline-Acide clavulanique 100mg/12,5mg SANDOZ ENFANTS - SANDOZ

07/02/2006
MED 06 / A05

En complément de l'alerte MED 06/A03/B02 , les laboratoires Sandoz procèdent, en accord avec l'Afssaps, au retrait du lot 5006 (péremption 10/2008) d'Amoxicilline acide clavulanique Sandoz 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable (flacon de 60 ml).

En effet, il est indiqué sur l'étiquette du flacon la mention "niveau de remplissage" suivie d'une flèche ne correspondant pas au trait de jauge gravé dans le flacon utilisé pour la reconstitution de la suspension. Seul, le trait de jauge indique le niveau correct de remplissage. Cette anomalie est susceptible d'entraîner une confusion dans le volume d'eau nécessaire à la reconstitution et un sous-dosage.