Points d'information
précédentLe 11 juillet 2005, la société BIOCODE HYCEL a retiré du marché le lot 016 (pér. 30/04/2006) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé Phosphatase Alcaline référence R5A650A suite à un remplissage à 50 ml des flacons de réactif REAG1 (tampon) au lieu de 40 ml. Ce défaut occasionne un débordement du liquide lors la préparation de la solution de travail par versement du flacon REAG 2 (substrat) dans le flacon REAG 1 (tampon).
Ce dispositif est une trousse utilisée pour la détermination quantitative de la phosphatase alcaline dans les échantillons de sérum ou de plasma.
La société a prévenu directement les destinataires du lot incriminé au moyen du message ci-joint (11/07/2005) 
(21 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoire, aux directeurs des établissements de santé et aux correspondants de réactovigilance pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.