Retrait de lots du DMDIV Gélose MRSA ID - bioMérieux

20/07/2005

Le 18 juillet 2005, la société bioMérieux a retiré du marché les lots 795418401, 795204401, 794959301, 794783401, 794530501 du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé Gélose MRSA ID référence 43451.

Cette décision fait suite à la possible diminution de l'activité du mélange sélectif entrant dans la composition de ce produit. Cette diminution d'activité fait que des souches de Staphylococcus aureus sensibles à la méticilline présentent les caractéristiques de croissance et de coloration des Staphylococcus aureus résistants à la méticilline.

Ce dispositif est un milieu de culture chromogène destiné à la recherche et l'identification des Staphylococcus aureus résistants à la méticilline (SARM) à partir de prélèvements d'origine humaine.

La société a prévenu directement les destinataires des lots incriminés au moyen du message ci-joint validé (18/07/2005) application/pdf (148 ko) par l'Afssaps.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées directement par l'industriel.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoire, aux directeurs des établissements de santé et aux correspondants de réactovigilance pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.