Points d'information
précédentLa société OSSUR a retiré du marché le 25 mars 2006 les numeros de séries mentionnées dans le tableau joint (21/04/2006) 
(13 ko) du dispositif médical dénommé genou Total Knee modèles TK1100, TK1900, TK2000 et TK2100 suite à la présence de fixations défectueuses au niveau de certains éléments du genou Total Knee.
La société OSSUR informe qu'il faut procéder au remplacement du dispositif médical dénommé genou Total Knee même si celui-ci ne provoque aucune gêne pour le patient de façon à éviter un risque de blessure ou de destruction d'autres éléments de la prothèse.
Cette information s'adresse aux orthopédistes (centres de rééducation fonctionnelle) et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion, le cas échéant aux services concernés.
La société a prévenu directement les destinataires des séries incriminées à l'aide des messages ci-joints (information aux destinataires des lots cités (21/04/2006) (12 ko) & information générale Ossur (21/04/2006) (13 ko)).
Les autorités compétentes des pays concernés sont informées de cette mesure par le fabricant.