Retrait de tous les lots d'UROSIPHON, solution buvable, des Laboratoires PIERRE FABRE

26/01/2004
MED 04/A01

Suite à l'enquête officielle de pharmacovigilance relative à la toxicité rénale et neurologique de l'excipient Transcutol® (éther monoéthylique de diéthylène glycol), l'Afssaps a décidé, par précaution, de suspendre l'AMM de la spécialité UROSIPHON, solution buvable des Laboratoires PIERRE FABRE, malgré l'absence d'effets indésirables graves déclarés et dans l'attente de la mise sur le marché d'une formule sans Transcutol®.

Cette suspension s'accompagne du retrait de tous les lots de cette spécialité présents sur le marché (date de péremption antérieure ou égale à 09/2005).

Renseignements complémentaires : 0800 95 09 08 (numéro gratuit)