Retrait du lot F1400 de LEXOMIL ROCHE COMPRIME (6 mg) - Laboratoire ROCHE

08/08/2005
MED 05/A19 ET MED 05/A20

Le 05/08/05, le Laboratoire ROCHE, en accord avec l'AFSSAPS, a procédé au rappel du lot F1400 (péremption 03/2010) de la spécialité LEXOMIL ROCHE COMPRIME (6 mg) , comprimé quadrisécable, boîte de 30, suite à la mise en évidence d'une non conformité sur la composition de ce médicament (Alerte MED 05/A19 ).

Aucun effet indésirable grave n'a été rapporté à ce jour.

Des analyses complémentaires ont révélé que cette non conformité sur la composition correspondait à une contamination croisée à des doses faibles avec de l'amitriptyline, principe actif du LAROXYL. Ce lot commercialisé courant mai 2005, comprend environ 58 000 boîtes.

Le Laboratoire ROCHE met en place un numéro vert : 0800 88 17 87