Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC)

Le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) évalue les risques liés à l’utilisation des médicaments ainsi que les mesures de suivi et de gestion de ces risques. Il se réunit une fois par mois.

Le retour d'information sur les principaux dossiers discutés, proposé au sein de cette rubrique après chaque réunion du PRAC, permet de faire état de manière active des avancées européennes sur ces différents sujets.


16/12/2014 - Médicaments contenant de l’ambroxol ou de la bromhexine, médicaments contenant de l’ibuprofène utilisés à fortes doses, retour d’information sur le PRAC de décembre 2014 - Point d'information

14/11/2014 - Médicaments à base d’ivabradine, codéine, médicaments contenant du diméthyl fumarate, mycophénolate mofétil/acide mycophénolique, de l’octocog alpha, spécialité Eligard : retour d’information sur le PRAC de novembre 2014 - Point d'Information

15/10/2014 - Iclusig (ponatinib), médicaments à base de testostérone, médicaments contenant du valproate et dérivés (divalproate de sodium / valpromide) : retour d’information sur le PRAC d’octobre 2014 - Point d'Information

15/09/2014 - Médicaments à base d’ambroxol ou de bromhexine, agomélatine (Valdoxan) - retour d’information sur le PRAC de septembre 2014 - Point d'Information

15/07/2014 - Médicaments contenant de la bromocriptine, de la méthadone et de la povidone, de l’ivabradine , de la testostérone, du valproate (DEPAKOTE®, et ponatinib : retour d’information sur le PRAC de juillet 2014 - Point d'Information

17/06/2014 - Médicaments contenant de la bromocriptine, médicaments contenant de la méthadone et de la povidone, médicaments contenant de l’ibuprofène utilisés à fortes doses : retour d’information sur le PRAC de juin 2014 - Point d'information

12/05/2014 - Iclusig® (ponatinib), médicaments à base d’hydroxyzine (Atarax®, Hydroxyzine Renaudin®), médicament à base d’ivabradine (Procoralan® et Corlentor®) - Retour d’information sur le PRAC de mai 2014 - Point d'information

14/04/2014 - Retour d'information sur le PRAC - Médicaments utilisés dans le double blocage du système rénine-angiotensine, à base de valproate, d’ambroxol ou de bromhexine, de codéine chez l’enfant, de testostérone, vaccins anti-HPV - Point d'information

10/03/2014 - Médicaments contenant de la diacéréine (Art 50 et génériques), médicaments contenant de la dompéridone (Motilium, Peridys et génériques), médicaments à base de zolpidem (Stilnox et génériques), médicaments utilisés dans le double blocage du système rénine-angiotensine, bromocriptine dans l’inhibition de la lactation - Point d’information

10/01/2014 - Le PRAC recommande la suspension du médicament contenant du ranélate de strontium (PROTELOS) - Point d'information
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