Contrôler

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Contrôle en laboratoire

Controle en laboratoire

L’ANSM est dotée de laboratoires de contrôle situés sur trois sites, Lyon, Montpellier et Saint-Denis.
Les contrôles sont effectués dans un contexte national, ou dans un contexte de coordination européenne.
L’activité de contrôle en laboratoire s’inscrit dans deux domaines :

  • la libération de lots de vaccins et de médicaments dérivés du sang qui fait de l’ANSM le 1er centre libérateur de lots de vaccins et le 4ème centre libérateur de lots de médicaments dérivés du sang (MDS) au niveau européen.
  • les contrôles en laboratoire qui concernent l’ensemble des produits de santé et sont de nature diverse (biochimiques, immunologiques, physico-chimiques, biologiques, microbiologiques, immuno-hématologiques).

Ces contrôles interviennent sur des échantillons de lots de produits déjà présents sur le marché.
L'activité s’effectue suivant deux modalités : enquête thématique programmée en début d’année et contrôle en situation d’urgence.

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Contrôle administratif de la publicité

L’ANSM réalise la contrôle a priori des publicités pour les médicaments destinés aux professionnels de santé et au grand public et délivre les visas de publicité. Le contrôle a priori des publicités pour les médicaments auprès des professionnels de santé remplace depuis 2012 le contrôle a posteriori. Les demandes de visas par les industriels sont effectuées dans des périodes définies chaque année et l’ANSM notifie ses décisions dans les deux mois qui suivent le dernier jour de la période de dépôt.
L’Agence contrôle également les publicités pour les dispositifs présentant un risque important pour la santé humaine.
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