GADOVISTAUTO 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie (62143724)

Composition en substances actives


solution composition pour 1 mL de solution
> gadolinium : 157,25 mg
  . Sous forme de : gadobutrol 604,72 mg

Titulaire(s) de l'AMM

BAYER HEALTHCARE SAS depuis le 25/10/2018

Données administratives

Date de l'AMM: 25/10/2018
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

34009 301 ou 9 5
1 seringue(s) préremplie(s) copolymère de cyclooléfines de 7,5 ml avec dispositif(s) d'administration avec injecteur(s) automatique(s) MEDRAD® Spectris Solaris
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 301 ou 1 8
1 seringue préremplie copolymère de cyclooléfines de 15 mL avec dispositif d'administration pour injection automatique MEDRAD® Spectris Solaris
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 301 ou 7 3
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 7,5 ml avec dispositif(s) d'administration avec injecteur(s) automatique(s) MEDRAD® Spectris Solaris
Déclaration de commercialisation:25/11/2019

34009 301 ou 8 0
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 10 ml avec dispositif(s) d'administration avec injecteur(s) automatique(s) MEDRAD® Spectris Solaris
Déclaration de commercialisation:25/11/2019

34009 301 ou 9 7
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 15 ml avec dispositif(s) d'administration avec injecteur(s) automatique(s) MEDRAD® Spectris Solaris
Déclaration de commercialisation:25/11/2019

34009 301 ou 7 4
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 7,5 ml avec dispositif(s) d'administration avec injecteur(s) automatique(s) MEDRAD® MRXperion
Déclaration de commercialisation:23/10/2020

34009 301 ou 8 1
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 10 ml avec dispositif(s) d'administration avec injecteur(s) automatique(s) MEDRAD® MRXperion
Déclaration de commercialisation:06/11/2020

34009 301 ou 0 4
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 15 ml avec dispositif(s) d'administration avec injecteur(s) automatique(s) MEDRAD® MRXperion
Déclaration de commercialisation:26/10/2020

Infos de sécurité sanitaire (56 résultats)

Focus

S'informer

Listes et répertoires - Médicaments

Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances

Recommandations - Médicaments

Rapports/Synthèses - Médicaments

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités scientifiques spécialisés temporaires

Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles

- Information in English

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché

- Information in English