Produits de santéZEFFIX 100 mg, comprimé pelliculé (63439683)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> lamivudine : 100 mg
Titulaire(s) de l'AMM
GLAXOSMITHKLINE(IRELAND) LIMITED depuis le 16/11/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 29/07/1999
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
Présentations
351 967-1 ou 34009 351 967 1 2
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:20/08/1999
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:20/08/1999
351 968-8 ou 34009 351 968 8 0
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 84 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 84 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Anomalies du tube neural rapportées chez des enfants nés de mères traitées par du dolutégravir au moment de la conception - Lettre aux professionnels de santé (05/06/2018)- Taux élevé d’échec virologique précoce chez des patients infectés par le VIH et traités par une triple association comportant la didanosine, la lamivudine et le ténofovir DF en une prise par jour (15/07/2008)
- Toxicité mitochondriale des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI) (02/07/2008)
- Information relative à une absence de réponse virologique précoce chez des patients infectés par le VIH et traités par lamivudine, abacavir et ténofovir (02/07/2008)
- Antirétroviraux et grossesse - données de pharmacovigilance (02/07/2008)
- Anomalies de fermeture du tube neural chez les enfants nés de mères traitées par le dolutegravir pendant la grossesse - Point d'information (28/05/2018)
- Traitement antirétroviral (inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse) visant à prévenir la transmission de la mère à l’enfant du virus du sida (23/07/2008)
- Résultats de l’étude DAD sur le risque potentiel d’infarctus du myocarde avec les médicaments contenant de l’abacavir ou de la didanosine (09/07/2008)
- Sept avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion de janvier 2015 du CHMP - Point d'Information (29/01/2015)
- Abasria (insuline glargine), Clopidogrel/ASATeva, Daklinza (daclastavir), Velphoro, Vizamyl (flutemetamol f-18), Triumeq (abacavir/dolutegravir/lamivudine) : retour sur la réunion de juin 2014 du CHMP - Point d'information (03/07/2014)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 17 mars 2017 (27/03/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 09 mars 2017 (14/03/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016 (01/07/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 24 novembre 2015 (07/12/2015)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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