Focus

• Déclarer un effet indésirable concernant un médicament (08/10/2013)

S'informer

• Lénalidomide (Revlimid®) : nouvelles recommandations importantes relatives à la réactivation virale - Lettre aux professionnels de santé (09/11/2016)
• IMNOVID® (pomalidomide) : minimisation des risques et programme de prévention des grossesses chez les patients traités - Lettre aux professionnels de santé (02/12/2013)
• Nouvelle indication du Revlimid (lenalidomide) : Information importante de pharmacovigilance- Lettre aux professionnels de santé (05/07/2013)
• Revlimid® (lénalidomide) : Risque d’effets indésirables hépatiques chez les patients présentant d’autres facteurs de risque - Lettre aux professionnels de santé (17/12/2012)
• Revlimid® (Celgene) : Risque de cancers secondaires chez les patients traités par lenalidomide - Lettre aux professionnels de santé (25/11/2011)
• Revlimid® (lénalidomide) et risque potentiel de seconds cancers primitifs - Lettre aux professionnels de santé (02/05/2011)
• Revlimid® (lénalidomide) et effets indésirables thrombo-emboliques artériels et veineux - Lettre aux professionnels de santé (29/12/2010)
• Nouvelles informations concernant le caractère tératogène du lénalidomide issues d'une étude conduite chez le singe - mise à jour du résumé des caractéristiques du produit (RCP) (25/07/2008)
• Mise sur le marché de REVLIMID® (lénalidomide) : informations importantes sur le bon usage et la surveillance du traitement - Lettre aux professionnels de santé (02/07/2008)
• Nouvelle politique de l’Afssaps en matière d’Autorisations Temporaires d’Utilisations (ATU) : informations sur l’accès précoce des patients à un nouveau traitement du myélome multiple réfractaire - Point d'information (27/09/2011)
• Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 12 avril 2012 - Communiqué (13/04/2012)
• Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM Séance du jeudi 13 octobre 2011 - Communiqué (14/10/2011)
• Points d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 24 mars 2011 - Communiqué (25/03/2011)
• Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 16 nouveaux médicaments, 12 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de juillet 2018 du CHMP - Point d'Informaton (14/09/2018)
• Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour six nouveaux médicaments : retour sur la réunion de février 2017 du CHMP - Point d'Information (14/03/2017)
• Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour huit nouveaux médicaments : retour sur la réunion de janvier 2017 du CHMP - Point d'Information (02/02/2017)
• Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour six nouveaux médicaments : retour sur la réunion de mai 2016 du CHMP - Point d'Information (01/06/2016)
• Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour six nouveaux médicaments : retour sur la réunion de janvier 2016 du CHMP - Point d'Information (05/02/2016)
• Avis favorables pour 19 nouvelles AMM de médicaments : retour sur la réunion de septembre 2015 du CHMP - Point d'information (06/10/2015)
• Sept avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion de décembre 2014 du CHMP - Point d’Information (29/12/2014)

Activités

• TAFASITAMAB 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (02/02/2021)
• Lénalidomide (03/05/2018)
• THALIDOMIDE Celgene 50 mg gélule (13/02/2013)
• REVLIMID 5 mg, gélule - REVLIMID 10 mg, gélule - REVLIMID 15 mg, gélule - REVLIMID 25 mg, gélule (13/02/2013)

S'informer

• Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juillet 2016 - Point d'information (18/08/2016)
• Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de mars 2015 (17/04/2015)

Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques

• Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
• L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)

Listes et répertoires - Médicaments

• Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)

• Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
• Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)

Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances

• Vigilances - Bulletin N°72 (28/02/2017)
• Vigilances - Bulletin n° 59 (22/10/2013)

Recommandations - Médicaments

• Médicaments et conduite automobile - Mise au point - (en cours de révision) (06/04/2009)

Rapports/Synthèses - Médicaments

• Vaccins anti-HPV et risque de maladies auto-immunes : étude pharmaco-épidémiologique - Rapport final (14/09/2015)
• Analyse de ventes des médicaments en France 2013 - Rapport (24/06/2014)
• Analyse des ventes de médicaments en France 2012 - Rapport (10/07/2013)
• Analyse des ventes de médicaments en France en 2011- Rapport (23/10/2012)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail

• GT Médicaments en oncologie et hématologie du 17/04/2015 - Compte-rendu GT022015023 (21/02/2017)
• GT Médicaments en oncologie et hématologie du 30/01/2015 - Compte-rendu GT022015013 (27/04/2015)
• GT Médicaments en oncologie et hématologie du 17/04/2015 - Ordre du jour GT022015021 (16/04/2015)
• GT Médicaments en oncologie et hématologie du 30/01/2015 - Ordre du jour GT022015011 (29/01/2015)
• GT Médicaments oncologie et hématologie du 27/06/2014 - Compte-rendu GT022014043 (18/09/2014)
• GT Médicaments oncologie et hématologie du 27/06/2014 - Ordre du jour GT022014041 (26/06/2014)
• GT Interactions médicamenteuses du 23/09/2013 - Compte-rendu GT22201313 (15/01/2014)
• GT Interactions médicamenteuses du 23/09/2013 - Ordre du jour GT22201311 (20/09/2013)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions

• Compte-rendu - Séance du 16 mars 2017- Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (09/05/2017)
• Compte -rendu séance du 10/03/2016 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (12/04/2016)
• Compte-rendu de la séance du 29/10/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (01/12/2015)
• Compte-rendu - Séance du 29/01/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (23/03/2015)
• Compte-rendu - Séance du 10/07/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (03/09/2014)
• Compte-rendu - Séance du 19/09/2013 - Commission d’évaluation initiale du rapport bénéfice risque des produits de santé (08/11/2013)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques

• CT Pharmacovigilance du 14/11/2017 - Compte-rendu CT0120171003 (16/04/2018)
• CT Pharmacovigilance du 09/05/2017 - Compte-rendu CT012017053 (29/08/2017)
• CT Pharmacovigilance du 09/05/2017 - Ordre du jour CT012017051 (05/05/2017)

Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents

• Comité scientifique permanent Médicaments de dermatologie du 02/02/2021 - Compte-rendu (15/03/2021)
• Comité scientifique permanent Médicaments de dermatologie du 02/02/2021 - Ordre du jour (01/02/2021)
• Comité scientifique permanent Oncologie/Hématologie du 20/09/2019 - Compte-rendu (29/10/2019)

Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité

• Bilan 2008 de l'activité Gestion des risques (31/03/2009)
• Bilan 2007 de l'activité Gestion des risques (28/04/2008)

Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles

• Rapport annuel 2016 (08/09/2017)
• Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
• Indicateurs d'activité 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)
• Rapport annuel 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)

- Information in English

• ANSM - Annual report 2013 (06/11/2014)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché

• Commission d'AMM du 12 juillet 2012 - Verbatim (10/10/2012)
• Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 523 (11/07/2012)
• Commission d'AMM du 12 avril 2012 - Verbatim (21/06/2012)
• Commission d'AMM du 13 octobre 2011 - Verbatim (21/12/2011)
• Commission d'AMM du 13 octobre 2011 - Ordre du jour (12/10/2011)
• Commission d'AMM du 28 avril 2011 - Verbatim (01/07/2011)
• Commission d'AMM du 24 mars 2011 - Points d’information sur les dossiers discutés en séance - Communiqué (25/03/2011)
• Compte rendu de la réunion du 13 juillet 2006 (07/05/2008)
• Compte rendu de la réunion du 31 mai 2007 (07/05/2008)
• Compte rendu de la réunion du 14 juin 2007 (07/05/2008)

Documents administratifs mis à la disposition du public - Documents administratifs mis à la disposition du public

• European Union Risk Management Plan (EU-RMP) EPREX® (epoetin alfa) (19/11/2020)
• EPREX - Rapport d'évaluation 2012 (22/09/2020)
• EPREX (epoetin alfa) - Plan de gestion des risques (24/07/2019)

- Information in English

• Medicinal products and driving (02/07/2009)
• Risk management activity at Afssaps : Organisation, functioning, partnerships and developments (31/03/2009)