ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
IKERVIS 1 mg/ml, collyre en émulsion (65881230)
Composition en substances actives
collyre composition pour 1 ml d'émulsion
> ciclosporine : 1 mg
Titulaire(s) de l'AMM
Laboratoires SANTEN OY depuis le 11/06/2015
Données administratives
Date de l'AMM: 19/03/2015
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE
Présentations
34009 300 ou 4 8
30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,3 ml
Déclaration de commercialisation:08/06/2015
34009 550 ou 6 4
90 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,3 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (128 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
Dossiers
Conséquences pratiques
(03/04/2008)
S'informer
Usage des médicaments de ville en France durant l’épidémie de Covid-19 : point de situation jusqu’à mi-septembre 2020 - Point d'Information
(19/10/2020)
Mycophénolate (Cellcept® et génériques et Myfortic®) : nouvelles contre-indications et mesures de prévention de la grossesse en raison du risque important de tératogénicité - Point d'Information
(25/11/2015)
Mycophénolate (Cellcept® et génériques et Myfortic®) : risque d’avortements spontanés et de malformations en cas d’exposition pendant la grossesse -Point d'Information
(25/06/2015)
Interaction médicaments et pamplemousse - Point d'information
(29/11/2012)
Mise en garde pour les spécialités à base de colchicine - Point d’information
(26/09/2011)
Points d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM Séance du jeudi 28 avril 2011 - Communiqué
(30/04/2011)
Raptiva® : l'EMEA recommande la suspension de l’autorisation de mise sur le marché
(19/02/2009)
Médicaments et aliments : lire la notice pour éviter les interactions
(13/10/2008)
Risques liés à l'utilisation du millepertuis
(23/07/2008)
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 11 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de juillet 2017 du CHMP - Point d'Information
(28/07/2017)
Sept avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion de janvier 2015 du CHMP - Point d'Information
(29/01/2015)
L’Agence européenne des médicaments (EMA) contre-indique le dabigatran (pradaxa) avec la dronédarone (multaq) - Communiqué de l'EMA
(30/08/2012)
Esmya (ulipristal), Xofigo (radium 223), mycophénolates : retour d’information sur le PRAC de décembre 2017 - Point d'information
(30/01/2018)
Activités
CICLOGRAFT 20 mg/mL, collyre en solution en récipient unidose
(18/12/2020)
RESTASIS 0,05%, collyre en solution
(16/08/2018)
16MED1
(01/02/2018)
15MED1
(29/09/2017)
14MED1
(15/07/2016)
16MED-1
(27/01/2016)
13MED1
(25/11/2015)
15MED-1
(28/01/2014)
12MED1
(06/01/2014)
11MED1
(21/10/2013)
STELARA 45 mg et 90 mg, solution injectable en seringue pré remplie
(12/02/2013)
10MED1
(17/10/2011)
Dosage de la ciclosporine
(26/06/2009)
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Opérations d'évaluations et de contrôle du marché
(02/04/2008)
S'informer
Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) du 30 au 31 octobre 2017 - Point d'information
(21/12/2017)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
Liste complète - Répertoire génériques
(15/05/2008)
L'ensemble des fichiers en .zip
(15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour
(16/05/2017)
ATU nominatives - Spécialités autorisées en 2014
(16/07/2014)
Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale
(08/09/2009)
Autorisations temporaires d'utilisation - liste des ATU nominatives octroyées entre le 1er janvier 2009 et le 31 mars 2009
(30/04/2009)
Thesaurus : Index des classes thérapeutiques
(19/09/2011)
Différentiel - Mise à jour d'octobre 2020
(22/07/2011)
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses
(24/04/2008)
Thesaurus : Index des substances
(03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Dépliants
Prodilantin® (fosphénytoïne) - Mentions légales du produit
(19/01/2017)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
Vigilances - Bulletin n° 69
(15/04/2016)
Vigilances - Bulletin n° 68
(13/01/2016)
Bulletin n°46
(08/07/2009)
Bulletin n° 0
(19/03/2008)
Bulletin n° 12
(19/03/2008)
Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Rapport annuel du contrôle national de qualité 2019-2020
(17/02/2021)
Rapports annuels des organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2019
(23/01/2020)
Rapports annuels des Organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2018
(14/05/2019)
Rapport annuel du contrôle national de qualité 2016-2017
(09/07/2018)
Rapports annuels des organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2017 -
(22/05/2018)
Contrôle du marché des dispositifs medicaux de diagnostic in vitro de dosage de ciclosporine
(25/08/2009)
Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux
Bilan des règles applicables à la sécurité des dispositifs médicaux et propositions d’améliorations. Rapport au Parlement, septembre 2012.
(02/11/2012)
Recommandations - Médicaments
Bon usage des antiplaquettaires - Recommandations/argumentaire
(26/06/2012)
Présentation de l'antibiothérapie de la légionellose de l’adulte
(13/07/2011)
Bon usage des aminosides administrés par voie injectable : gentamicine, tobramycine, nétilmicine, amikacine - Mise au point - Argumentaire
(21/03/2011)
Prise en charge des douleurs de l’adulte modérées à intenses - Mise au point (actualisée)
(16/12/2010)
Interaction médicaments et jus de pamplemousse - Mise au point
(13/10/2008)
Bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur - Mise au point
(04/06/2008)
Traitement antibiotique de la légionellose chez l’adulte - Mise au point actualisée
(04/06/2008)
Rapports/Synthèses - Rapports publics d’évaluation
Certican 0,25 - 0,5 - 0,75 et 1 mg, comprimé - 0,25 et 0.1 mg, comprimé dispersible
(16/06/2008)
Myfortic 180 mg et 360 mg, comprimés gastro-résistants
(16/06/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
Utilisation du mycophénolate parmi les femmes en âge de procréer et lors de la survenue d’une grossesse en France entre 2010 et 2017 - Rapport Epiphare
(10/02/2020)
Suivi de l’utilisation de Truvada® ou génériques pour une prophylaxie pré‐exposition (PrEP) au VIH à partir des données du Système National des Données de Santé (SNDS) - Actualisation des données jusqu’au 30 Juin 2019
(27/11/2019)
Conditions de prescriptions et de délivrance de l’acitrétine (Soriatane®) chez les femmes en âge de procréer : Étude d’impact du renforcement de la réglementation - Rapport final
(22/06/2017)
Vaccins anti-HPV et risque de maladies auto-immunes : étude pharmaco-épidémiologique - Rapport final
(14/09/2015)
Risques hémorragiques et thromboemboliques artériels liés au changement de traitement d’un médicament antivitamine K (AVK) vers un anticoagulant oral direct (AOD) chez les individus nécessitant une anticoagulation à long-terme en conditions réelles d’util
(02/07/2014)
Les anticoagulants en France en 2014 : état des lieux, synthèse et surveillance - Rapport
(22/04/2014)
Étude de cohorte sur le respect des conditions de prescription et de délivrance de l’acitrétine chez les femmes en âge de procréer durant la période 2007 à 2012 - Rapport
(26/02/2014)
Rappel des règles de bon usage des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) -Synthèse
(21/08/2013)
Les médicaments génériques, des médicaments à part entière - Rapport ANSM
(14/12/2012)
Les anticoagulants en France en 2012 - Etat des lieux et surveillance - Rapport thématique
(26/07/2012)
Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hopitaux en France données 1999-2009
(12/07/2011)
Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hopitaux en France données 1998-2008
(14/06/2010)
Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hopitaux en France données 1997-2007
(29/04/2009)
Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France 1993-2003
(23/07/2008)
Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France données 1994-2004
(01/07/2008)
Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hopitaux en France données 1996-2006 (Cette version remplace celle précedemment diffusée le 19/05/2008 en raison de modifications : rectificatif des parts de marché en valeur (tableaux des pages 34 à
(01/07/2008)
Résumé du rapport d’analyse des préparations hospitalières déclarées à l’Afssaps (période janvier 2004-janvier 2006)
(28/04/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
GT Interactions médicamenteuses du 24/09/2018 - Compte-rendu GT042018023
(05/04/2019)
GT Interactions médicamenteuses du 19/06/2017 - Compte-rendu GT042017023
(23/11/2017)
GT Interactions médicamenteuses du 05/12/2016 - Compte-rendu GT102016043
(13/03/2017)
GT Interactions médicamenteuses du 05/12/2016 - Ordre du jour GT102016041
(02/12/2016)
GT Médicaments dermatologie du 15/10/2015 - Compte-rendu GT102015033
(20/04/2016)
GT Interactions médicamenteuses du 21/09/2015 - Compte-rendu GT222015033
(27/01/2016)
GT Reproduction, grossesse et allaitement du 06/10/2015 - Compte-rendu GT252015033
(21/12/2015)
GT Interactions médicamenteuses du 12/01/2015 - Compte-rendu GT222015013
(24/02/2015)
GT Interactions médicamenteuses du 29/09/2014 - Compte-rendu GT222014033
(08/01/2015)
GT Interactions médicamenteuses du 17/02/2014 - Compte-rendu GT222014013
(07/05/2014)
GT Interactions médicamenteuses du 23/09/2013 - Compte-rendu GT22201313
(15/01/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Compte-rendu - Séance du 11/04/2017 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(01/12/2017)
Compte-rendu - Séance du 27 avril 2017 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(09/06/2017)
Compte-rendu - Séance du 19 janvier 2017 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(24/03/2017)
Compte-rendu - Séance du 29/01/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(23/03/2015)
Compte-rendu - séance du 13/11/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(13/01/2015)
Compte-rendu - Séance du 19/09/2013 - Commission d’évaluation initiale du rapport bénéfice risque des produits de santé
(08/11/2013)
Ordre du jour - Séance du 19/09/2013 - Commission d'évaluation initiale du rapport bénéfice risque des produits de santé
(18/09/2013)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
CT Pharmacovigilance du 12/12/2017 - Compte-rendu CT0120171103
(25/05/2018)
CT Pharmacovigilance du 18/04/2017 - Compte-rendu CT012017043
(28/07/2017)
CT Pharmacovigilance du 10/12/2013 - Compte-rendu CT012013093
(28/03/2014)
CT Pharmacovigilance du 14/10/2013 - Compte-rendu CT012013073
(29/01/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
Comité scientifique permanent Sécurisation de l’utilisation des médicaments du 23/06/2020 - Formation restreinte Bon usage - Compte-rendu
(26/10/2020)
Comité scientifique permanent Sécurisation de l’utilisation des médicaments du 08/06/2020 - Formation restreinte Interactions médicamenteuses - Compte-rendu
(20/10/2020)
Comité scientifique permanent Sécurisation de l’utilisation des médicaments du 13/01/2020 - Formation restreinte Interactions médicamenteuses - Compte-rendu
(24/04/2020)
Comité scientifique permanent Formation Restreinte IAM - Interactions Médicamenteuses du 18/11/2019 - Compte-rendu
(12/03/2020)
Comité scientifique permanent Sécurisation de l’utilisation des médicaments du 13/01/2020 - Formation restreinte Interactions médicamenteuses - Ordre du jour
(13/01/2020)
Comité scientifique permanent Formation Restreinte IAM - Interactions Médicamenteuses du 18/11/2019 - Ordre du jour
(18/11/2019)
Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité
Appel à projets de recherche de l’ANSM - Procédures et Bilan
(19/12/2018)
Rapport d'activité Hémovigilance 2016
(16/01/2018)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
Rapport d'activité 2015 de l'ANSM
(02/08/2016)
ANSM - Annual report 2014
(09/10/2015)
Rapport d'activité 2014 de l'ANSM
(08/07/2015)
Rapport d'activité 2013 de l'ANSM
(10/07/2014)
Indicateurs d'activité 2011 de l'Afssaps
(19/06/2012)
Rapport annuel 2011 de l'Afssaps
(19/06/2012)
- Information in English
ANSM - Annual report 2013
(06/11/2014)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Vigilances
Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 20 juin 2006
(06/05/2008)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Contrôle de la publicité
Publicité Médicaments - Compte rendu de la réunion du 23 juin 2010
(26/10/2010)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
Commission d'AMM du 25 octobre 2012 - Verbatim
(17/12/2012)
Commission d'AMM réunion du 3 novembre 2011 - Verbatim
(14/02/2012)
Commission d'AMM du 28 avril 2011 - Verbatim
(01/07/2011)
Compte rendu de la réunion du 11 juin 2009
(23/02/2010)
Compte rendu de la réunion du 27 avril 2006
(07/05/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités français de la pharmacopée
CFP Préparations pharmaceutiques / Pharmacotechnie du 30/09/2014 - Compte-rendu CP032014033
(14/01/2015)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Commissions
Compte-rendu - Séance du 07/11/2013 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(09/01/2014)
Compte-rendu - Séance du 10/10/2013 - Commission d’évaluation initiale du rapport bénéfices risques des produits de santé
(29/11/2013)
Documents administratifs mis à la disposition du public - Documents administratifs mis à la disposition du public
PHENERGAN - Rapport réévaluation du Bénéfice/Risque (V7)
(19/04/2019)
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